评估帕博利珠单抗(MK-3475)联合仑伐替尼(MK-7902 / E7080)与帕博利珠单抗联合仑伐替尼匹配安慰剂治疗未接受针对转移性疾病的系统治疗、程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例得分(TPS)大于或等于1%、且无 EGFR或ALK/ROS1 靶向治疗指征的初治成年转移性非小细胞肺癌(
MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型。2023年3月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东I类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。 01适应症 肺癌、非小细胞肺癌、肺腺癌 02项目用药 【试验药】 中文通用名:卡铂注射液 英文通用名:Carbopl...
肺癌新药MK-3475客观有效时间持久 美国癌症研究协会(AACR)-国际肺癌研究协会(IASLC)联合会议上关于肺癌的分子起源部分公布的一项研究结果显示,以前经治的晚期小细胞肺癌患者应用新药——MK-3475后,客观有效时间非常持久。 加州大学大卫格芬医学院的医学助理教授EdwardB. Garon表示:经治的肺癌通常都应用过化疗,但是不幸的...
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,默沙东1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,该药品适应症为肺癌。MK-3475A是由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成的皮下注射制剂,目前处于III期临床研究阶段。
MK-3475(pembrolizumab) 就是一种针对程序性细胞死亡受体1(PD-1)的全人源化单克隆抗体,于2014年9月被FDA批准用于晚期黑色素瘤的治疗,是首个在美国上市的阻断PD-1的抗体类药物。 这类药物一般用于既往ipilimumab治疗后病情恶化或对BRAF抑制剂耐药的BRAFV600E基因突变无法手术的局部晚期及转移性黑色素瘤患者的治疗。
【默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床 拟开发治疗肺癌】财联社3月22日电,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展...
公开题目:治疗癌症新药Pembrolizumab(Keytruda)(MK-3475)治疗晚期复发性卵巢癌女性患者有效性和安全性研究(MK-34-100/KEYNOTE-100) 科学题目:一项II期,开放标签,单臂,多中心研究以评估治疗癌症新药Pembrolizumab(Keytruda)单一药物治疗晚期复发性卵巢癌患者有效性和安全性(KEYNOTE-100) ...
1.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。 2.帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗。 3.帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSC...
研究发现肺癌药物MK-3475的生物标志物 应用正在研究中的免疫检测点抑制剂MK-3475治疗的非小细胞肺癌患者中,那些肿瘤中PD-L1蛋白浓度较高的患者的预后更好,该I期临床研究结果报告在2014年4月5-9日举行的AACR年会上。 该试验的初始数据报道于今年的早些时候,数据显示MK-3475治疗的耐受性较好,可以使以前治疗过的非...