帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名Keytruda,俗称K药)是由默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)研发的一种人源化单克隆抗体,主要通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,来激活T淋巴细胞,增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。 在复发或难治性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,MK-2870单药治...
36氪获悉，科伦药业公告称，公司控股子公司科伦博泰开发的SKB264（又称为MK-2870）（商品名称：佳泰莱）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的新药申请已于12月8日获得国家药监局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB26...
注射用芦康沙妥珠单抗(代号:SKB264/MK-2870)是靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC)。研究表明,TROP2在多种恶性肿瘤中过表达,如宫颈癌(89%)、尿路上皮癌(83%)、甲状腺乳头状癌(83%)、乳腺癌(80%)、肺鳞癌(75%)、子宫内膜癌(72%)、前列腺癌(71%)、结肠癌(68%)、肺腺癌(64%)、卵巢上皮癌(59%)、胃癌(56...
金融界12月11日消息,科伦药业近日公告,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的新药SKB264(又称为MK-2870,商品名称:佳泰莱)用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请已于2023年12月8日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请基于一项SKB264(MK-2870)单药治...
科伦药业(002422.SZ)：创新药物TROP2-ADC SKB264 (MK-2870)被纳入突破性治疗品种 格隆汇6月30日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司董事会获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有自主知识产权，与默沙东联合开发的创新药物TROP2抗体偶联药物(TROP2-ADC)(研发代号：SKB264，又称MK-2870)用于治疗既往...
全球好药资讯 铁杆吧友 9 注射用MK-2870(亦称为SKB264)是一款靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性。早期临床研究结果显示了SKB264在...
科伦药业：子公司核心产品SKB264(MK-2870)获国家药监局突破性疗法认定 科伦药业3月13日公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司核心产品SKB264（亦称为MK-2870）于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。
智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)核心产品SKB264(亦称为MK-2870)于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)药品审评中心(以下简称“CDE”)突破性疗法认定...
目前,SKB264单药用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的Ⅲ期注册临床研究已经达到PFS的主要研究终点,并被CDE纳入优先审评,期待产品早日上市,造福更多患者。 关于SKB264(MK-2870) SKB264是由科伦博泰生物享誉国际的ADC研发平台—OptiDC研发的具有代表性的靶向TROP2的创新ADC,由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗...