miR-92a 检测试剂盒(荧光RT-PCR 法)是采用RNA 提取试剂盒提取粪便中的RNA,进行RT-PCR 反应,反应中的引物、探针能够与miR-92a 反转录产物特异性结合并进行PCR 扩增,在扩增过程中探针与含miR-92a 模板的反转录cDNA 链互补结合后,探针5’端荧...
试验中使用的睿长太®miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉(统称为肠道肿瘤)的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%。 这一成果展示了睿长太®miR-92a检测试剂盒作为结直肠癌顶级性能早筛产品的卓越潜力。晋百慧生物已向国家医疗器械...
采用待考核试剂与诊断该疾病的“金标准”全结肠镜诊断检查进行同步比较的方法,验证本产品的临床性能。检测人群包括:通过地方筛查所有便潜血检测阳性患者在临床试验机构进行肠镜检查,同时有阳性患者留取粪便样本采用本试剂盒进行检测。便潜血检测阳性患者共459 例,其中肠镜确诊的大肠癌阳性病例共计 56 例,其余病例为健康人...
6月15日,“无创分子诊断技术在肿瘤防治中的应用研讨会暨miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)产品发布会”在深圳召开, 由深圳市晋百慧生物有限公司和香港中文大学合作研发的结直肠癌无创检测试剂睿肠太™ miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)正式发布,仅需0.3—0.5克人体粪便样本,检测试剂盒即可完成结直肠癌的辅助诊断...
贝登医疗miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)医疗器械注册证主要信息:注册证编号为国械注准20183400108、注册人名称为深圳市晋百慧生物有限公司。
miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)是采用RNA提 取试剂盒提取粪便中的RNA,进行RT-PCR反应,反应中的 引物、探针能够与miR-92a反转录产物特异性结合并进行 PCR扩增,在扩增过程中探针与含miR-92a模板的反转录 cDNA链互补结合后,探针5’端荧光染料基团被Taq酶切 ...
miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)产品注册技术审评报告 医疗器械产品注册 技术审评报告 产品中文名称：miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）产品管理类别：三类 2/17
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品 “miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”的注册。 该产品采用RNA提取试剂盒提取粪便中的RNA,进行RT-PCR反应。miR-92a对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物,且得到了较为广泛的认可,产品样本采集方便,不会对患者造成痛苦及不适,于...
miR-92a含量检测试剂盒(荧光RT-PCR法)说明书.PDF,miR-92a 含量检测试剂盒(荧光RT-PCR 法)说明书 【产品名称】 1 样本采集: 通用名称:miR-92a 含量检测试剂盒(荧光RT-PCR 法) 1.1 大便须排入一个干净的容器中,避免与水、尿液混合; 【包装规格】 48 份/盒 1.2 小心