试验时）•之前放行的批次用于OOS调查中作为对照样品时发现其结果为OOS或可疑结果•临床试验批产品 所有溶液和试剂必须保持原状，直到所有数据由第二人进行核查并认可其在既定的可接受标准内 药典对有些测试项目有附加分析标准（即，溶出度在S1、S2和S3检测标准的水平，剂量均匀性标准中有加测20个制剂单位的描述，...
https://www./government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/678256/MHRA_OOS_OOT_Oct17.pptx 内容无实质性修改,小变化: 1.原官网发布格式为幻灯制作的PDF,不是直接发布幻灯片PPT,这次发的是幻灯,幻灯日期为2017年10月 2.幻灯背景和尺寸变了 3.将原第20页移至第34页(这个估计是原来版本做的人手抖...