试验时）•之前放行的批次用于OOS调查中作为对照样品时发现其结果为OOS或可疑结果•临床试验批产品 所有溶液和试剂必须保持原状，直到所有数据由第二人进行核查并认可其在既定的可接受标准内 药典对有些测试项目有附加分析标准（即，溶出度在S1、S2和S3检测标准的水平，剂量均匀性标准中有加测20个制剂单位的描述，...
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