PVS）能够确保GVP检查成功的关键，更多信息可以在MHRA年度统计报告（Pharmacovigilance Inspection Metrics ...
1.如果怀疑企业存在严重违规问题,GVP检查员可以不严格遵守日程表,也可以在现场更改检查范围; 2.检查组可能包括来自MHRA药物警戒与风险管理司(VRMM)、执法小组或其他主管当局检查机构的观察员; 3.GVP实习检查员应在入职后的12个月内完成至少20次检查。GVP检查员在加入MHRA时需接受培训和考核,在此期间他们必须展示开展...