2024年5月27日下午,在湖北省肿瘤医院乳腺中心会议室启动了一项“注射用MHB036C在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、剂量递增及剂量扩展I/II期临床研究”。本次临床研究由吴新红教授担任PI和主持,...
MHB036C(Trop2-ADC)在晚期实体瘤中的I期研究 入组人群 MBC,亚型不限 入组标准 1、年龄18-70岁 2、ECOG PS 0-1分 3、标准治疗失败的 MBC,亚型不限 4、至少1个可测量病灶或至少一处含溶骨性转移病灶 5、脑转移者,治疗后稳定4周可...
I期(剂量递增阶段)主要目的:评估MHB036C联合其他抗肿瘤治疗的安全性和耐受性。次要目的:(1)评估MHB036C联合其他抗肿瘤治疗晚期肺癌的初步疗效;(2)评价总抗[MHB036C(ADC)+MHB036A(裸抗)]、ADC(MHB036C)、以及游离毒素MH30010008的药代动力学特性;评价MHB039A的药代动力学特征;(3)评价MHB036C、MHB039A的免...
第一阶段(剂量递增阶段)研究的目的和终点包括:主要目的:评价 MHB036C 在晚期恶性实体肿瘤中的安全性及耐受性次要目的:(1) 评价总抗[MHB036C(ADC)+MHB036A(裸抗)]、ADC(MHB036C)、以及游离毒素MH30010008的在晚期恶性实体肿瘤患者中的药代动力学特性 (2)评价MHB036C的免疫原性 (3)评估MHB036C治疗晚期恶性...
根据最新公示的信息,这款药物的适应症为“注射用MHB036C联合注射用MHB039A,加或不加铂类,用于治疗晚期肺癌患者”。值得关注的是,MHB036C是针对肺癌特定靶点开发的药物,旨在通过特异性抑制癌细胞的生长来提高疗效,减少传统药物所带来的副作用。对于许多晚期肺癌患者来说,这无疑是一次崭新的机遇。