主系统器官分类(主 SOC )分派的议论 目的 本文档介绍 MedDRA 主 SOC 分派的观点,以及为何用户不该当私自选择或更 改 MedDRA 的主 SOC 分派。不然将损坏以致丧失使用 MedDRA 的目的之一 : 标准化看管。 MedDRA 作为 ICH 的标准术语 MedDRA 是由 ICH 专家工作组开发,以便解决很多老式不良事件术语(比如, COST...
在 MedDRA 里，女性不育（infertility female）和男性不育（infertility male）；男性乳腺癌，女性乳腺癌等都是不同的 LLT/首选语（PT）。女性不育，男性不育这些在 ICD-10 和 WHO—ART 中有同样的性别描述，编码时可直接对应；但对于乳腺癌，旧术语集里没有性别特异性术语，在用 MedDRA 进行编码的时候，需要...
MedDRA医学编码系统是由成都赛美斯医疗技术有限公司著作的软件著作,该软件著作登记号为:2024SR1195980,属于分类,想要查询更多关于MedDRA医学编码系统著作的著作权信息就到天眼查官网!
MedDRA的是一种多轴性术语。每个优选语（PT）可与一个以上的SOC相连。例如，PT呼吸困难链接到两个SOC:SOC呼吸，胸和纵隔疾病（其发病器官系统）和SOC心脏器官疾病（因为其与心脏疾病有关）。每个PT被分配一个主SOC，从而在用所有的SOC（即累计各个SOC数据输出）检索信息时，可避免“双重计算”。多轴PT链接的其他...
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MSSO对对于MedDRA主系统器官分类主SOC分派的议论目的本文档介绍MedDRA主SOC分派的观点,以及为何用户不该当私自选择或更改MedDRA的主SOC分派。不然将损坏以致丧失使用MedDRA的目的之一:标准化看管。MedDRA作为I
MedDRA用语编码由8位数字构成,编码本身没有任何含义,使用过的编码将不会再重用。MedDRA词库含有5个等级水平的术语,如图1所示。 图1MedDRA分级结构示例 MedDRA的五级术语分别是系统器官分类(SystemOrganClass,SOC)、高位组语(HighLevelGroupTerm,HLGT)、高位术语(HighLevelTerm,HLT)、首选术语(Preferred Term,PT)和...
个案安全报告（ICSR）的编制和监测数据库的建立，如WHO的VigiBase，是药物警戒的基础，特别是通过MedDRA术语集进行标准化编码，以提高数据的准确性和一致性。MedDRA，作为国际标准化的医学术语词典，旨在贯穿药品研发和上市后的全生命周期，支持电子报告和数据共享，有助于国际间的监管交流。中国自2018年开始...
【摘要】目的 总结MedDRA 编码的实践经验以提高药物临床试验数据编码的准确性。方法 通过回顾性分析20000个词汇的编码实践，以具体示例总结应用MedDRA 在药物临床试验编码过程中遇到的各种情况及策略，包括词汇拆分、自动编码的审核和编码质疑。结果 自动编码系统的使用大大提高了编码的效率，同时也有一定的局限性。一词...
同时也有利于安全性数据的跨公司交换以及国际间的学术交流与合作.MedDRA12.1推出了中文版,中文版的推出为我国不良事件的规范化表达提供了技术支撑[2].使用MedDRA官方提供的中文版桌面浏览器进行人工编码时,需要将原始不良事件描述逐个输入软件中并手动选择MedDRA编码,过程繁琐且易出错.而若利用自动编码系统减少MedDRA...