CND code由三部分组成:第一层级是种类(1位大写字母),第二层级是组别(2位数字),第三层级是品种(最多五组2位数字)。在CND体系下,一款医疗器械最多可以包含七个水平的信息。从右下角的七水平层级树可以看到,由上至下,产品特征会越来越具体,差异性会逐渐细分。 「5」EDMN code EMDN 即Eurpoean Medical Device...
CND code由三部分组成:第一层级是种类(1位大写字母),第二层级是组别(2位数字),第三层级是品种(最多五组2位数字)。在CND体系下,一款医疗器械最多可以包含七个水平的信息。从右下角的七水平层级树可以看到,由上至下,产品特征会越来越具体,差异性会逐渐细分。 「5」EDMN code EMDN 即Eurpoean Medical Device...
CND代码是意大利国家医疗器械分类的缩写，全称为国家医疗器械分类。MDCG在2020年发布指南，提供CND基本原理和结构信息，CND被选为未来欧洲医疗器械命名法（EMDN）的基础，EMDN将支持EUDAMED的运作，并符合相关法规规定。CND代码由三部分组成：种类（1位大写字母）、组别（2位数字）和品种（最多五组2位数字）...
分类规则可以分到Rule 2, 两个产品分类规则相同，预期用途相同，就是CND code好像不能划分到一起。也...
定义：一个免费对公众开放的医疗器械命名规则。基于：基于CND编制。用途：作为欧盟数据库注册代码，可在Eudamed数据库上查询。MDA/MDN、MDS和MDT代码：来源：医疗器械协调小组发布的指南《MDCG 201914 MDR代码说明》。MDA/MDN代码：反映器械预期用途和设计，每个器械仅分配1个代码。MDS代码：反映特定特点，...
“The correspondence between the nomenclatures will be visible to operators and incorporated in the future database,” the EC said. “This will allow all operators registering their device to find CND nomenclature equivalen...
“The correspondence between the nomenclatures will be visible to operators and incorporated in the future database,” the EC said. “This will allow all operators registering their device to find CND nomenclature equivalent to a GMDN code.” Next steps include establishing an MDCG subgroup for ...
Annex Product List Annex UDI List 产品相关代码 GMDN Code UMDNS Code CND Code 技术文档的内容 • 1. Device description and specification器械描述与性能指标 1.3.预期使用人群,医疗条件 预期使用人群:专业医护人员或非专业医护人员。专业医护人员需要给出专业人士 所需的经验。如消化内科的医生需要熟悉消化内经...
MDCG在今年1月份出台了关于CND的指南文件,欧盟将采用意大利政府制定的CND与Eudamed直接关联。CND是一个意大利语的缩写,全称叫国家医疗器械分类。 CND由3部分组成:产品种类(1位大写字母)+组别(2位数字)+品种(最多五组2位数字)。在CND体系下,一个医疗器械最多包含七个水平的信息,由上至下,产品特征越来越具体: ...
“The correspondence between the nomenclatures will be visible to operators and incorporated in the future database,” the EC said. “This will allow all operators registering their device to find CND nomenclature equivalent to a GMDN code.” Next steps include establishing an MDCG subgroup for ...