(h)除了(d)、(f)和(g)点中述及的那些含有或包括活性生物物质或活菌体(包括活体微生物、细菌、真菌或病毒)以实现或支持产品预期用途的产品;(i)第178/2002号(EU)法规所涵盖的食品。MDR常见医疗器械类别及定义 “定制器械”是指根据国家法律授权的任何人员的书面处方,通过该人员的专业资格知识而专门...
一、MDR的制度创新与变化概述 欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,下称MDR),是欧洲议会(EP)和理事会(The Council)制定的专门用于医疗器械规范的法律性文件(Legislative acts)。MDR对2001/83/EC指令,EC 178/2002法规和 EC 1223/2009法规进行了修订,同时废止90/385/EEC and 93/42/EEC指令。MDR...
英国国防部形容改进为L85A2是要“生产出世界上最‘可靠’的同类武器”,同时新枪被指在军方测试中非常可靠,能够适应全天候作战,不过在酷热/干燥环境下依然表现较逊。 英军原先计划于2002年才正试引进L85A2,不过由于英国在2001年参与到阿富汗战争当中,因此首批完成改进的L85A2便提前于2001年12月进入阿富汗作战,而H&...
(i)第178/2002号(EU)法规所涵盖的食品。MDR常见医疗器械类别及定义 “定制器械”是指根据国家法律...
内容提示: I Legislative acts REGULATIONS ★ Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC ...
另外要特别说明的是,在日本产最后阶段,也就是2000年到2002年左右,换成了银色单元,这个单元编码就是大名鼎鼎的040f001p,也就是传说中的中国产版本的单元,相对以前的版本,声音上显著提升的解析力,声场变大,声音细节多了,更加HiFi,赋予7506具有HiFi耳机特性,声音质感上重新回到较高水准,尤其是高频解析上更好,但是声音...
欧洲标准化委员会(CEN)最近发布了修订后的标准EN 13726——伤口敷料的测试方法——吸收性、湿气透过性、防水性和延伸性方面。修订后的标准取代了之前2002年和2003年发布的EN 13726系列标准,其中涵盖了初级伤口敷料的测试方法: EN 13726-1:2002 伤口敷料测试方法 –第 1 部分:吸收方法 ...
对应的,HAMRSA是hospital-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus的缩写,即医院获得性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌。到2002年才见诸文字[7]。 HAMRSA也是hospital-associatedmethicillin-resistant Staphylococcus aureus的缩写,即医院相关性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌。2007年出现[8]。...
成立日期2002年11月15日 法定代表人陈文勇 主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁...
19、培南 厄他培南 阿米卡星头孢西丁头孢他啶环丙沙星头孢吡肟头孢曲松敏感率(%)(年)一项全球性大型耐药监测,入选2002-2010年的30840株来自腹腔内感染大肠埃希氏菌的临床分离株,监测厄他培南对大肠埃希菌的体外抗菌活性hawser sp et al.int j antimicrob agents.2013;41(3):224-8哌拉西林/他唑巴坦碳青霉烯类...