2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效(注意:这只是法规生效日期,并不代表正式实施)医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为4年。也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD(关于“...