加拿大MDL指的是加拿大卫生部医疗设备证书, 全称Medical Device License,简称MDL. 在加拿大销售II - IV类医疗设备的公司需要获得加拿大医疗设备许可证(MDL)。 MDL是产品批准,而MDEL是公司/经销商/进口商本身的许可证。 获得MDL的过程与美国FDA 510(k)的过程相似。确保一个MDL的过程通常比类II设备的510(k)更快,对...
认证机构将对申请进行评估并颁发MDEL许可证。 MDL(Medical Device License,医疗器械许可证)认证:MDL认证是针对具体医疗器械产品的认证,用于证明该产品符合加拿大的市场准入要求。MDL认证需要通过加拿大卫生部的审核程序进行申请。申请时需要提交详细的技术文件,包括产品规格、性能特征、制造过程、质量控制措施等信息。认证机构...
MDL认证（Medical Device Licence）：是加拿大医疗器械管理局针对医疗器械产品的要求，要求所有医疗器械产品在加拿大销售、分销或使用都需要获得MDL认证，确保产品符合加拿大医疗器械管理局的要求和标准。MDL认证有效期为5年，认证证书上标注了产品的类别、型号和批准号等重要信息。需要注意的是，MEDL认证和MDL认证都是加拿大...
加拿大MDL注册MEDL,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代 所在地 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F 联系电话 18576464303 手机 18576464303 联系人 刘小姐请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我 详细介绍
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在加拿大,医用不管是器械还是保健品都归一个政府部门监管——Health Canada.根据产品的使用方式成分不同,又分为MEDL,MDL,NPN,DIN这四个热门认证项目。如果你打算在加拿大销售医疗设备,你需要通过获得许可证来注册你的产品。加拿大卫生部(Health Canada)颁发了两种不同要求的许可证, MEDL和MDL。