MDD_93-42-EEC医疗器械指令_全部(中文).pdf,欧洲共同体理事会 关于医疗器械的 93/42/EEC 指令 1993年 6月14 日 欧洲共同体理事会 考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是其第 100a 条; 考虑到欧洲共同体委员会提交的议案; 考虑到与欧洲议会合作; 考虑到经济与社会委员会
MDD指令93_42_EEC(中英文对照版最终版).pdf,COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 1993 年 6 月 14 日理事会第 93/42/EEC 号指令 concerning medical devices 关于医疗器械 THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, 欧洲共同体理事会 Having regard to the Treaty
MDD93-42-EEC指令中英文 下载积分: 99 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:72 | 浏览次数:149 | 上传日期:2020-06-04 13:21:19 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 27 p. YYT1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 28 p. YY T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供...
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医疗器械指令93/42/EC(Medical Devices Directive93/42/EC amended by Directive 2007/47/EC)各成员国有关医疗器械的安全、健康保护和工作特性的法律、法规和行政条款的内容和范围是不同,各成员国之间对这类器械的认证和检验程序存在差异,这种差异在欧洲共同体内形成贸易壁垒;鉴于各国针对医疗器械的使用所制定的有...
文章来源:冠通检测 医疗器械指令93/42/EC(Medical Devices Directive93/42/EC amended by Directive 2007/47/EC) 各成员国有关医疗器械的安全、健康保护和工作特性的法律、法规和行政条款的内容和范围是不同,各…
欧洲共同体理事会 关于医疗器械的 93/42/EEC 指令 1993 年 6 月 14 日 欧洲共同体理事会 考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是其第 100a 条; 考虑到欧洲共同体委员会提交的议案; 考虑到与欧洲议会合作; 考虑到经济与社会委员会的意见; 鉴于应在欧洲共同体内部市场范围内正式通过必要的措施;鉴于欧洲共同体...
1993 年 6 月 14 日关于医疗器械的委员会指令 93/42/EEC。 描述: 医疗器械指令旨在确保商品在共同体内的自由流通,同时为患者、用户和第三方提供高水平的保护,并达到制造商赋予医疗器械的性能水平。 医疗器械指令定义了哪些产品属于其应用领域,提供了医疗器械和附件必须遵守的基本要求,并概述了制造商必须应用的合格...
1993 年 6 月 14 日关于医疗器械的委员会指令 93/42/EEC。 描述: 医疗器械指令旨在确保商品在共同体内的自由流通,同时为患者、用户和第三方提供高水平的保护,并达到制造商赋予医疗器械的性能水平。 医疗器械指令定义了哪些产品属于其应用领域,提供了医疗器械和附件必须遵守的基本要求,并概述了制造商必须应用的合格...
MDD93/42/EEC是MedicalDeviceDirective的缩写,译为医疗器械指令。 指令执行日期: 93/42/EEC医疗器械指令产生于1993年6月14日,替代前指令76/764/EEC,并在1995年1月1日强制执行 适用范围: 制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品,无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的...