【中文翻译】MDR 指南文件 MDCG 2020-6 已获得CE标记的MDD医疗设备所需的临床证据
MDCG 2020-6 已获得CE标记的MDD医疗设备所需的临床证据(中文版)(22页) 资料介绍 资料大小: 5061.84KB 所属类别: 法规标准 更新日期: 2021-08-29 适用行业: 医疗器械 上传人: syf_021 标签: MDD 上传资料
“传统设备”一词在欧盟MDR或MEDDEV 2.7-1 rev 4中没有直接提及,但该术语被斜用于描述已经具有CE标志的设备,并且通常也根据MDD在欧洲市场上存在一段时间。MDCG 2020-6现在明确定义了传统产品:“包括以前根据欧洲医疗器械指令93/42 / EEC(MDD)或有源植入式医疗器械指令90/385 / EEC(AIMDD)进行CE标记的所有设备...
“传统设备”一词在欧盟MDR或MEDDEV 2.7-1 rev 4中没有直接提及,但该术语被斜用于描述已经具有CE标志的设备,并且通常也根据MDD在欧洲市场上存在一段时间。MDCG 2020-6现在明确定义了传统产品:“包括以前根据欧洲医疗器械指令93/42 / EEC(MDD)或有源植入式医疗器械指令90/385 / EEC(AIMDD)进行CE标记的所有设备...
【中文翻译】MDR 指南文件 MDCG 2020-6 已获得CE标记的MDD医疗设备所需的临床证据
“传统设备”一词在欧盟MDR或MEDDEV 2.7-1 rev 4中没有直接提及,但该术语被斜用于描述已经具有CE标志的设备,并且通常也根据MDD在欧洲市场上存在一段时间。MDCG 2020-6现在明确定义了传统产品:“包括以前根据欧洲医疗器械指令93/42 / EEC(MDD)或有源植入式医疗器械指令90/385 / EEC(AIMDD)进行CE标记的所有设备...