2024年5月13日，Merus公司宣布，其在研双特异性抗体Petosemtamab（MCLA-158）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗经铂类化疗和PD-1或PD-L1抗体治疗后病情进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。Petosemtamab是Merus公司在研的一种靶向EGFR和LGR5的抗体依赖的细胞毒性...
有数据显示,在局部晚期不可切除和/或远处转移的HNSCC中,ICIs作为挽救性治疗相较于传统的EXTREME方案(西妥昔单抗联合铂类药物及5-氟尿嘧啶)能够提供更长久的肿瘤控制。为了进一步提高治疗效果,ICIs与其他新型药物的联合使用在r/m HNSCC的研...
2024年5月13日,Merus公司宣布,其在研双特异性抗体Petosemtamab(MCLA-158)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗经铂类化疗和PD-1或PD-L1抗体治疗后病情进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。 Petosemtamab是Merus公司在研的一种靶向EGFR和LGR5的抗体依赖的细胞毒...
然而，对于抗体MCLA-158的选择，科学家们首次运用源于癌症患者的类器官生物样本库，以甄别在上百种新的抗体中，哪一种抗体最有效，并且最适合大多数患者。2021年10月，Merus n.v.根据其研究人员正在进行的扩大剂量一期临床试验，报道了中期疗效分析的初步数据，该试验调查了MCLA-158单一治疗晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSC...
MerusN.V.(MRUS)在国际AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗会议上宣布其MCLA-158的临床数据,包括在晚期头颈鳞状细胞癌(HNSCC)中观察到的临床反应以及Zenocuzumab(Zeno)的临床前数据。 MCLA-158 MCLA-158或petosemtamab是一种ADCC-enhanced human IgG1 Biclonics®设计与表达亮氨酸的重复序列G蛋白偶联受体5(Lgr5...
2021年10月,荷兰Merus公司(Merus N. V.)报告了与中期疗效分析相对应的初步数据,这些数据是基于它赞助的正在进行的1期剂量扩大临床试验的回顾性分析,该临床试验旨在评估MCLA-158单药治疗晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。7名HNSCC患者中有3人获得部分反应,其中1人在2021年8月的数据截止日...
Petosemtamab is a human, common light chain, IgG1 bispecific antibody with ADCC-enhanced activity, targeting EGFR and LGR5, which has shown potent antitumor activity in patient (pt)-derived HNSCC xenograft models. In the dose escalation part of an ongoing phase 1/2 study, the RP2D was ...
2021年10月,Merus n.v.根据其研究人员正在进行的扩大剂量一期临床试验,报道了中期疗效分析的初步数据,该试验调查了MCLA-158单一治疗晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。7例HNSCC患者中有3例实现了部分缓解,1例在2021年8月截止日期后实现了完全缓解。7例患者均见肿瘤缩小。
2021年10月,Merus n.v.根据其研究人员正在进行的扩大剂量一期临床试验,报道了中期疗效分析的初步数据,该试验调查了MCLA-158单一治疗晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。7例HNSCC患者中有3例实现了部分缓解,1例在2021年8月截止日期后实现了完全缓解。7例患者均见肿瘤缩小。
【近70%晚期癌症患者获得缓解!在研创新双抗再获FDA突破性疗法认定】近日,Merus公司宣布,美国FDA已授予在研双特异性抗体petosemtamab(MCLA-158))突破性疗法认定,与抗PD-1抗体pembrolizumab(帕博利珠单抗)联用,一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成年患者。