MC-1-50细胞制剂是由重庆精准生物基于自主研发的PRIMCAR®平台开发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法,具有制备周期短、剂量低、副作用小、疗效持久等特点。MC-1-50通过基因改造患者自身的T淋巴细胞,使其表达CD19靶向的嵌合抗原受体(CAR),精准识别并杀伤CD19阳性肿瘤细胞。 目前正在进行的MC-1-50细胞制
MC-1-50细胞制剂的规格：4ml/袋～25ml/袋。用法用量：给药方式：静脉输注；剂量：1×10^5 CAR+ cells/kg、 3×10^5 CAR+ cells/kg、5×10^5 CAR+ cells/kg。用药时程：单次给药。入选标准 1、患者本人或其监护人同意参加本临床试验并签署ICF，表明其理解 本临床试验的目的和程序并且愿意参加研究。2...
与传统治疗相比,该制剂结合了细胞治疗的高特异性和持久性,能够在降低复发风险的同时改善患者的生存质量。此外,与国内外同类靶向CD19的细胞疗法相比,该制剂在工艺优化和安全性评估方面具有独特创新性,可能进一步降低治疗相关的细胞因子释放综合征等不良反应风险,从而提升治疗耐受性和可及性。 研究药物:MC-1-50细胞制剂(...
MC-1-50细胞制剂是一种创新的治疗药物,它就像经过特殊训练的“抗癌特种兵”。通过静脉输注进入患者体内后,能够精准识别并攻击带有CD19标记的癌细胞。它的诞生,为那些传统治疗效果不佳的患者带来了曙光。这次临床试验,主要目的就是看看它在患者身上安不安全,患者能不能耐受。二、哪些人可以参加?(一)基本条件只要你...
Phage λ integrase系统是最早用于生产mcDNA的方法之一,它是一种酪氨酸重组酶系统,需要辅助蛋白FIS和IHF来催化att杂交位点的重组。然而,该系统存在一些局限性,如在细菌宿主中具有内在毒性,导致PP-mcDNA重组产量较低,且最终制剂中会残留大量未转化的PP模板。
mcDNA作为一种新兴的非病毒DNA载体,在基因治疗、DNA疫苗和细胞治疗等领域具有巨大的应用潜力。尽管目前在生产和应用过程中还面临着产量、成本和质量控制等诸多挑战,但随着研究的不断深入和技术的不断进步,相信这些问题将逐步得到解决。未来,mcDNA有望取代pDNA成为最受欢迎的非病毒DNA载体,为基因治疗和相关领域带来新的...
评价MC-1-50细胞制剂治疗难治性系统性红斑狼疮的安全性和耐受性,获得MC-1-50的Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 29 ; 实际入组人数 国内: 登记人暂未填写该信息; 第一例入组时间 /...
Phage λ integrase系统是最早用于生产mcDNA的方法之一,它是一种酪氨酸重组酶系统,需要辅助蛋白FIS和IHF来催化att杂交位点的重组。然而,该系统存在一些局限性,如在细菌宿主中具有内在毒性,导致PP-mcDNA重组产量较低,且最终制剂中会残留大量未转化的PP模板。
Phage λ integrase系统是最早用于生产mcDNA的方法之一,它是一种酪氨酸重组酶系统,需要辅助蛋白FIS和IHF来催化att杂交位点的重组。然而,该系统存在一些局限性,如在细菌宿主中具有内在毒性,导致PP-mcDNA重组产量较低,且最终制剂中会残留大量未转化的PP模板。
根据现有数据,抗EGFR单抗(西妥昔单抗或帕尼单抗)+双药化疗FOLFOX[5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸(LV)+奥沙利铂)或FOLFIRI(5-FU+LV+伊立替康)是RAS-wt左半mCRC患者的一线治疗首选;对于某些以细胞减灭术为主要治疗目标的右侧RAS-wt患者,这类...