MaaT013 的成功不仅为急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者提供了一种新的治疗选择，还为其他类似疾病提供了新的治疗路径。通过直接调节肠道-免疫系统的界面，MaaT013 可能会成为治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）的首选药物，为患者带来新的希望。展望未来 随着 MaaT Pharma 继续推进 MaaT013 的临床试验和药物审批程序，未...
基于MaaT013在该试验的积极疗效和安全性,MaaT制药计划于2025年年中向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请,作为伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病(GI-aGvHD)的三线治疗药物。 参考来源: MaaT Pharma Announces Positive Topline Results from the Pivotal Phase 3 ARES Study Evaluating MaaT013 in acute Graft-versus-H...
研究的次要终点包括安全性和耐受性、不同时间点的aGVHD ORR、不同时间点的GI-aGVHD ORR、最佳缓解率、生存率、缓解持续时间以及慢性GVHD发生率和严重程度。 此前的安全性数据显示,MaaT013具有良好的耐受性,未观察到与治疗相关的致命不良反应。这些积极的结果为MaaT013成为首个获批的三线治疗方案奠定了基础,有望改变GI...
4月24日, MaaT Pharma宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司在美国启动开放式单臂Ⅲ期关键药物的新药研究(IND)申请,旨在评估其自研疗法MaaT013作为三线治疗胃肠道急性移植物抗宿主病(acute Graft-ve…
【GI-aGvHD在研疗法3期临床主要终点,即将递交上市申请】近日,MaaT Pharmar宣布,在研疗法MaaT013作为三线疗法,在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病(GI-aGvHD)患者的3期临床试验ARES中达到主要终点。这些患者对类固醇治疗无应答且对芦可替尼(ruxolitinib)耐药或不耐受。MaaT013有望成为首个获批的三线治疗方案,从而...
Efficacy findings reveal that the phase 3 ARES study evaluating MaaT013 met its primary end point of gastrointestinal overall response rate. Maat013, a microbiome ecosystem therapy, elicited durable responses as a third-line treatment for patients with acute g...
基本信息 药品名称 MaaT013 药品类别 创新药; 生物 靶点 not available (NA) 作用机制 微生物菌群 药品简介 -- 研发机构 MaaT Pharma 最高研发阶段 全球: III期临床 中国: 临床前 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生物序列 研发时光轴 交易&权益 疾病 获批适应症 ...
本期看点① MaaT更新 MaaT013 ARES研究积极进展② Oncolytics药物Pelareorep三线治疗结直肠癌疗效达标③ 创胜集团更新TranStar102扩展队列研究疗效数据④ Elucida Oncology公布ELU001 1/2期临床积极结果⑤ Motus...
MaaT Pharma presented positive results from the Early Access Program in Europe involving 111 patients with steroid-refractory or steroid-dependent gastrointestinal acute graft-versus-host Disease treated with MaaT013, at the 2023 American Societ...
Overall, the data revealed that restoring the microbiome with a full-ecosystem microbiota restoration biotherapeutic provided a positive impact for a majority of the patients and the safety of MaaT013 was satisfactory for all patients. “These additional positive data from the compassionate use ...