M10:生物分析方法验证及样品分析指导原则中文版.doc,PAGE16/NUMPAGES47 国际人用药品注册技术协调会 ICH协调指导原则 生物分析方法验证及样品分析 M10 终稿 2022年5月24日采纳 在ICH进程第2阶段,ICH大会将相应ICH专家工作组已达成共识的文本或指导原则草案递交给ICH区域监
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为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。现对M10实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。 如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。 附件: 1.M10指导原则实施建议 2.M10指导原则中文版 3.M10指导原则英文版 ...
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,国家药监局药品审评中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版,并公开征求意见。 征求意见截止时间为2022年9月16日。 反馈邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn 详情请点击阅...
M10:生物分析方法验证及样品分析指导原则中文版.doc,PAGE16/NUMPAGES47 国际人用药品注册技术协调会 ICH协调指导原则 生物分析方法验证及样品分析 M10 终稿 2022年5月24日采纳 在ICH进程第2阶段,ICH大会将相应ICH专家工作组已达成共识的文本或指导原则草案递交给ICH区域监
M10:生物分析方法验证及样品分析指导原则中文版.pdf,国际人用药品注册技术协调会 ICH 协调指导原则 生物分析方法验证及样品分析 M 10 在I CH 进程第2 阶段,I CH 大会将相应I CH 专家工作组已达成共识的文本或指导原则 草案递交给I CH 区域监管机构,用以按照相应国家或地
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。现对M10实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。 如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn...
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。现对M10实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。 如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。 附件:1.M10指导原则实施建议 2.M10指导原则中文版 3.M10指导原则英文版 ...
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。现对M10实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。 如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。 附件:1.M10指导原则实施建议 ...