9.心电图异常有临床意义(需由研究者结合患者具体情况判定是否可以入组); 10.存在以下疾病或疾病史: 1) 脊柱完全强直者; 2) 有AS 以外其他控制不佳的活动性炎症性疾病,包括活动性炎症性肠病、银屑病、葡萄膜炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、自身免疫性肝炎等; 3) 恶性肿瘤或淋巴组织增生疾病史; 4) 不稳...
临床前体内体外药效数据表明药效优于已上市的IL-17单抗。 本临床药物为IL-17单抗;对照组为诺华司库奇尤单抗(可善挺);中度至重度慢性斑块状银屑病的患者可参加;至少有≥6个月的慢性斑块状银屑病病史,银屑病面积和严重程度指数(PASI)≥12分,静态医生整体评价(sPGA)评分≥3分,受累的体表面积(BSA)≥10%的...
中国CTR提供登记号CTR20200990药物重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的中国临床试验信息, 包括基本信息,时间轴,题目和背景信息,申请人信息,临床试验信息,试验分组,终点指标,主要研究者信息,各参加机构信息,伦理委员会信息,试验状态信息及临床结果摘要等
临床试验信息 试验目的 主要目的: 以第12周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100 的受试者比例(PASI100应答率)为主要终点,比较LZM012和司库奇尤单抗治疗成人中度至重度慢性斑块状银屑病受试者的疗效。 次要目的: (1)比较LZM012和司库奇尤单抗治疗后第52周的疗效; (2)比较LZM012和司库奇尤单抗治疗后第4周...
中国CTR提供登记号CTR20210854药物重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的中国临床试验信息, 包括基本信息,时间轴,题目和背景信息,申请人信息,临床试验信息,试验分组,终点指标,主要研究者信息,各参加机构信息,伦理委员会信息,试验状态信息及临床结果摘要等
此外,临床前体内体外药效数据表明药效优于已上市的IL-17单抗Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,可善挺)和Taltz(Ixekizumab,依奇珠单抗,拓咨),有望成为首个上市国产IL-17A/F单抗。 研究药物:LZM012(III期) 试验类型:对照试验(VS 司库奇尤单抗) 适应症:中度至重度慢性斑块状银屑病 ...
此外,临床前体内体外药效数据表明药效优于已上市的IL-17单抗Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,可善挺)和Taltz(Ixekizumab,依奇珠单抗,拓咨),有望成为首个上市国产IL-17A/F单抗。 研究药物:LZM012(III期) 试验类型:对照试验(VS 司库奇尤单抗) 适应症:中度至重度慢性斑块状银屑病 ...
6、数据安全监查委员会(DMC) 无 7、为受试者购买试验伤害保险 有 四、研究者信息 1、主要研究者信息 2、各参加机构信息 五、伦理委员会信息 六、试验状态信息 1、试验状态 进行中 (招募中) 2、试验人数 3、受试者招募及试验完成日期 七、临床试验结果摘要...
评价LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期临床试验。 试验专业题目 评价LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随机、双盲...