凌意生物开发了拥有完全自主知识产权的改良型葡萄糖脑苷脂酶基因治疗载体,可在体内长期稳定表达并降解有害糖脂代谢物,从而达到长期治疗戈谢病的目标。由浙江大学医学院附属第一医院黄河院长牵头发起的IIT临床研究项目也已正式启动并完成首例患者给药,初步的IIT数据显示:LY-M001在有效性和安全性方面均有良好表现,无任何...
2024年1月16日,凌意(杭州)生物科技有限公司(以下简称“凌意生物”)自主研发的I类治疗用生物制品LY-M001注射液的新药临床试验(Investigational New Drug,IND)申请顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可(受理号为:CXSL2300730)。派真生物对战略合作伙伴凌意生物这一重要进展表示热烈祝贺!LY-M001注射液是中国首...
评价单次静脉输注LY-M001治疗GD1患者的安全性和耐受性,并确定II期研究的推荐剂量(RP2D) 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 6 ; 实际入组人数 国内: 登记人暂未填写该信息; ...
近日,一项“评价LY-M001注射液单次静脉输注I型戈谢病青少年患儿中的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂临床研究”在国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利开展并取得疗效。 本项目由内分泌遗传代谢科、临床研究病区王秀敏教授作为主要研究者发起,由内分泌遗传代谢科、临床研究病区、血...
2024年1月24日,凌意(杭州)生物科技有限公司(以下简称“凌意生物”)自主研发的LY-M001注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可(IND编号:30210)。这是LY-M001注射液IND申请近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可后的又一个重大里程碑,体现了凌意生物卓越的药物研发能力,是公司立足源头...
上海玉博生物科技有限公司 主要致力于“LY-303,511 ALX-270-410-M001”的生产销售。多年的“LY-303,511 ALX-270-410-M001”生产与销售的经验,与各行业新老用户建立了稳定的合作关系,我公司经营的产品名称深受广大用户信赖。欢迎来电咨询或前来选购
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了解企业: 凌意生物 了解药品: LY-M001 2024年1月16日,凌意(杭州)生物科技有限公司(以下简称“凌意生物”)自主研发的I类治疗用生物制品LY-M001注射液的新药临床试验(Investigational New Drug,IND)申请顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可(受理号为:CXSL2300730)。LY-M001注射液是中国首个自主研发,针对...