1适应症去势抵抗性前列腺癌2项目用药中文通用名:[177Lu]Lu-XT033 注射液英文通用名:[177Lu]Lu-XT033 Injection商品名称:NA (剂型:注射剂规格:123 MBq/ml用法用量:单次静脉注射剂量为1.11Gbq（±10%） 用药时程:每8周1次，共4次)2.目前剂量组 (50mCi)3项目介绍[177Lu]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺...
[177Lu]Lu-XT033注射液是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法(RLT)药物。 RLT疗法早在20世纪40年代就被提出,其作用机理是将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)结合在一起。注入血液后,放射性配体与肿瘤结合从而让产生的放射线更为集中在肿瘤组织...
[177Lu]Lu-XT033注射液是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法(RLT)药物。RLT疗法早在20世纪40年代就被提出,其作用机理是将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)结合在一起。注入血液后,放射性配体与肿瘤结合从而让产生的放射线更为集中在肿瘤组织局...
I期剂量验证研究主要目的:评估[177Lu]Lu-XT033 注射液1.11Gbq 及 1.85Gbq 剂量组治疗mCRPC 患者的安全性和耐受性;评估单次给药的辐射剂量学和药代动力学特征。次要目的:评估两剂量组的疗效终点指标。 II期扩展研究主要目的:评估基于 I 期剂量验证研究得到的 II 期推荐剂量(RP2D)联合标准治疗在不同转移性前列腺...
剂型:注射剂规格:123 MBq/ml用法用量:单次静脉注射剂量为1.11Gbq(±10%) 用药时程:每8周1次,共4次) 2.目前剂量组 (50mCi) 03项目介绍 [177Lu]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药 代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究 项目分期:I期 治疗疾病基因靶点: ...
2023年8月30日上午,由先通医药发起的[177Lu]Lu-XT033注射液I/II期临床研究启动会在北京大学肿瘤医院圆满召开。这项临床研究的内容为评估[177Lu]Lu-XT033注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药代动力学特征以及有效性。 北京大学肿瘤医院核医学科杨志主任、朱华教授、王风教授、刘...
[177Lu]Lu-XT033注射液是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性前列腺瘟成人患者的放射性配体疗法(RLT)药物。RLT疗法早在20世纪40年代就被提出,其作用机理是将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)结合在一起。注入血液后,放射性配体与肿瘤结合从而让产生的放射线更为集中在肿瘤组织...
拟IPO的先通医药。[177Lu]Lu-XT033注射液在177Lu-PSMA-617基础上进行部分创新,引入了白蛋白亲和基团-伊文思兰(Evans blue,EB),以期达到药物在靶标肿瘤摄取增加、增强其抗肿瘤活性的效果。基于北京协和医院的研究者发起的研究(IIT)初步疗效数据,显示应用[177Lu]Lu-XT
[177Lu]Lu-XT033注射液是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法(RLT)药物。RLT疗法早在20世纪40年代就被提出,其作用机理是将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)结合在一起。注入血液后,放射性配体与肿瘤结合从而让产生的放射线更为集中在肿瘤组织局...
5.必须经组织病理学和/或细胞学证实为前列腺腺泡腺癌。6.8Ga-PSMA-11 PET/CT 显像阳性,定义为至少存在 1个病灶在68Ga-PSMA-11PET/CT 显像中7.在 mCRPC 阶段必须接受过至少 1种新型内分泌治疗(如恩扎卢胺、阿帕他胺阿比特龙等) ;8.在 mCRPC 阶段既往经过至少 1种但不超过 2 种紫杉类药物为基础的化疗方案...