LQ043H单域抗体雾化液抑制人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)在近期的临床研究中被证实是一种有效治疗非嗜酸性及嗜酸性粒细胞哮喘的有效方式。由洛启生物自主研发的LQ043H雾化液是靶向TSLP的吸入式纳米抗体药物,用于治疗广谱的中重度哮喘。LQ043H具有良好的功能活性;搭配便携式雾化器将药物递送至肺部快速起效,降低了系统...
导读:拟用于治疗中重度哮喘。 洛启生物在其官方媒体上宣布:2023年1月6日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,上海洛启生物医药技术有限公司一款针对中重度哮喘治疗的核心药物LQ043H单域抗体雾化液的临床试验申请(IND)正式获得批准(通知书编号:2023LP00043)。这也是洛启生物继2022年LQ036后又一款布局呼吸类...
LQ043H是洛启生物具备完整自主知识产权的抗TSLP纳米抗体药物: LQ043H采用雾化吸入给药使得药物直达肺部病灶区,快速起效,同时避免肝脏首过效应,减少系统性暴露毒性,既兼顾了吸入式给药的优势,又规避了皮下给药的副作用; LQ043H适用市售便携式雾化器,患者顺应性得到大幅提高; LQ043H利用毕赤酵母生产系统,其表达产量...
LQ043H单域抗体雾化液的适应症是哮喘 此药物由上海洛启生物医药技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:评估在健康受试者中剂量递增、单次雾化吸入LQ043H单域抗体雾化液的安全性与耐受性。 次要研究目的:评估在健康受试者中剂量递增、单次雾化吸入LQ043H单域抗体雾化液的药代动力学和免疫原性...
LQ043H单域抗体雾化液的适应症是哮喘 此药物由上海洛启生物医药技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:评估在健康受试者中剂量递增、单次雾化吸入LQ043H单域抗体雾化液的安全性与耐受性。 次要研究目的:评估在健康受试者中剂量递增、单次雾化吸入LQ043H单域抗体雾化液的药代动力学和免疫原性...
我院正在开展一项“评价 LQ043H 单域抗体雾化液在中国健康受试者中单次给药后的耐受性、 安全性、药代动力学和免疫原性的Ⅰa 期临床研究”,主要研究者胡伟,本研究的目的是评估在健康受试者中剂量递增、单次雾化吸入 LQ043H 单域抗体雾化液的安全性与耐受性。计划将在本中心招募40名受试者自愿参加,现面向社...
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