主要目的 (1) 评价LPG1503胶囊对恶性实体瘤患者的安全性和耐受性; (2) 确定LPG1503胶囊单次给药或多次给药联合放疗最大耐受剂量(MTD)。 次要目的 (1)考察LPG1503胶囊在恶性实体瘤患者体内的药代动力学特性,获取初步药代动力学参数; (2)初步考察LPG1503胶囊在放疗增敏治疗中的疗效,为II期临床试验的给药方法提...
LPG1503登记类型为原料药,LPG1503生产企业为瑞阳制药股份有限公司,包装规格为5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶。
(1) 评价LPG1503胶囊对恶性实体瘤患者的安全性和耐受性; (2) 确定LPG1503胶囊单次给药或多次给药联合放疗最大耐受剂量(MTD)。 次要目的 (1)考察LPG1503胶囊在恶性实体瘤患者体内的药代动力学特性,获取初步药代动力学参数; (2)初步考察LPG1503胶囊在放疗增敏治疗中的疗效,为II期临床试验的给药方法提供依据。