为了更好地为临床提供确诊依据,满足广大就医患者的需求,提高人们的生活健康质量,近日,威海市立第三医院检验科开展脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2) 测定。 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)是用于评估动脉粥样硬化相关的冠心病、缺血性脑...
通过测定血清(浆)Lp-PLA2质量及活性两种方式反映脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)水平,主要包括通过各种免疫学方法,如:酶联免疫、化学发光、免疫层析、免疫荧光、胶乳增强等检测酶的质量,及通过速率法检测酶的活性。 速率法(水解底物法) 样本中的LP-PLA2水解底物1-肉豆蔻酰基-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-甘油-3...
近日,淄博市中医医院检验科开展脂蛋白磷脂酶A2 (Lp-PLA2) 测定。Lp-PLA2反映动脉粥样斑块的不稳定性,斑块的不稳定性与血液中的Lp-PLA2含量成正比,能在心(或脑)梗发生前做出风险评估,鉴定高危人群,进行有效预防。 一、项目介绍 ...
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒新产品新产品方法学:连续监测法临床意义:Lp-PLA2 又称血小板活化因子乙酰水解酶(PAF-AH),主要由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌,是磷酯酶A2(PLA2)超家族中的一员,由441 个氨基酸残基组成,相对分子质量为45.4kD。人循
脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒IVDD办理 一、前期准备 深入了解目标市场的法规要求：准备技术文件：详细描述Lp-PLA2测定试剂盒的技术特性、工作原理、性能评估数据等。这些数据应支持产品的安全性、有效性和符合相关法规要求。技术文件应包括但不限于灵敏度、特异性、准确性、线性范围、精密度等性能指标。准备...
Lp-PLA2 含量较高 纤维帽薄,胶原含量低 大型坏死脂质池 炎症程度较重 Lp-PLA2的临床检测 1. 预期用途 该试剂盒适用于定量检测人体样本(血清)中的脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)活性。 2. 测定方法 目前检测Lp-PLA2的方法有两种,即速率法(测酶活性)和免疫法(测含量),速率法为国际推崇的方法学。我们的产...
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 预期用途: 试剂用于体外定量检测人血浆、血清或全血样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量,主要用于冠心病和动脉粥样硬化相关疾病的辅助诊断 临床意义: 1、心脑血管疾病的独立预测因子 2、心脑血管斑块稳定性的评估指标...
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(荧光免疫层析法),复星诊断科技 (长沙) 有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
深入研究目标市场关于体外诊断试剂(IVD)的法规、标准和要求,特别是针对Lp-PLA2测定试剂盒的特定要求。这可能包括了解欧盟的IVDD指令(或新的IVDR法规)、美国的FDA要求等。 二、准备申请材料 技术文件: 详细描述Lp-PLA2测定试剂盒的技术特性、工作原理、性能评估数据等。这些数据应支持产品的安全性、有效性和符合相关法...
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。 临床上本试剂盒主要用于评估动脉粥样硬化引起的冠心病、缺血性卒中等心脑血管疾病风险,仅用于体外检测。 研究发现LP-PLA2与不稳定斑块的易损性相关。人血浆脂蛋白相关性磷脂酶A2(Lipoprotein-associated phospholipase A2,Lp-PLA2)又称血小板...