此外,HBsAg抑制剂和核苷(酸)类抗乙肝药物联用, 有望大幅提高乙肝的治愈率。目前,国内外以HBsAg为靶点的药物均处于临床研究阶段,尚无药物上市。LP-128是继GST-HG131后又一获批进入临床的小分子HBsAg抑制剂,具有独特的分子结构,其注册分类为化学药品1类。
8月30日,广州麓鹏制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP01362、2021LP01363)。至此,公司申报的LP-128胶囊用于治疗慢性乙型肝炎的药物临床试验申请,已正式获得国家药品监督管理局批准,进入临床研究阶段。 LP-128是一种拥有完全自主知识产权的口服、强效、高选择性HBsAg抑...
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1. 评价LP-128胶囊单次或多次口服给药在健康受试者中的安全性和耐受性。2. 考察LP-128胶囊单次或多次口服给药在健康受试者中的药代动力学。3. 评价食物对LP-128药代动力学特征的影响。4. 评价LP-128的药物代谢转化。
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