LP-005 获得临床试验默示许可,进入临床阶段 2023 年 6 月 20 日,CDE 官网显示,天辰生物 LP-005 注射液(受理号CXSL2300241)获得临床试验默示许可。LP-005 是天辰生物首个进入临床阶段的补体创新药项目。 LP-005 是天辰生物基于自主研发的 iCibitorTM技术平台开发的第一款补体双功能抗体,拟用于多种补体相关罕见...
3月1日,据CDE官网消息,天辰生物医药(苏州)有限公司联合申请药品“LP-005 注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2300884。 公示信息显示,药品“LP-005 注射液”适应症:肌萎缩侧索硬化(ALS)。
3月1日,据CDE官网消息,天辰生物医药(苏州)有限公司联合申请药品“LP-005 注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2300884。 公示信息显示,药品“LP-005 注射液”适应症:肌萎缩侧索硬化(ALS)。
根据尚健生物新闻稿,SG301 SC是一款皮下注射抗CD38抗体,是在抗CD38抗体SG301注射液(静脉输注)的基础上开发的一款皮下注射给药制剂,可通过多种机制杀伤或者诱导CD38高表达浆细胞/浆母细胞的凋亡,抑制自身抗体的产生,具有应用于多种自身免疫性疾病临床治疗的潜力。与静脉注射剂相比,皮下注射剂可减少静脉注射带来的副...
BBM-H803注射液药物的设计采用了拥有完全自主知识产权的肝靶向性血清型和高效基因表达盒,运用公司自主开发的无血清悬浮培养和层析工艺进行符合GMP要求的药物生产。2022年12月,BBM-H803曾获得FDA的孤儿药认定,这也是信念医药第二款获得美国FDA孤儿药认定的基因治疗药物。另一款AA...
体检前晚一安排住宿 血抽后不合格补贴100元药物:LP--005注射液 第二批 有b超,胸片检查,筛选格合后医院排安接种MPV-ACY脑膜炎菌球结合疫苗和肺链炎球菌疫苗 体检时间:暂定11月14号 入组时间:暂定12月3号 ...
药物:LP--005注射液 第五批 有b超,胸片检查,筛选合格后医院安排接种MPV-ACY脑膜炎球菌结合疫苗和肺炎链球菌疫苗 体检时间:暂定4月22号 入组时间:暂定5月12号 第11天 第15天 第22天 第29天 第43天 第57天需要到院回访 体检时间入住时间如有改动,以知情同意书为准。最终解释权归医院。
(方案更改合格率高)采血不合格补贴100元体检前一晚提供住宿出院后 15 个工作日内打款银行卡7900元 连住9天 到院回访6次药物:LP--005注射液 第五批有b超,胸片检查,筛选合格后医院安排接种MPV-ACY脑膜炎球菌结合疫苗和肺炎链球菌疫苗 体检时间:暂定4月22号 入组时间:暂定5月12号 第11天 第15天 第22天 第...
9、天辰生物:LP-005注射液 作用机制:靶向C5/C3抗体 适应症:补体相关疾病 4月10号,天辰生物的LP-005注射液的临床试验申请获CDE受理。LP-005是公司基于自有平台开发的第一款补体双功能抗体,拟用于多种补体相关罕见病和常见病的治疗。作为一种双功能融合蛋白,LP-005可同时抑制补体C5与C3。它与人C5补体蛋白特异性结...
2023 年 6 月 20 日,CDE 官网显示,天辰生物 LP-005 注射液(受理号CXSL2300241)获得临床试验默示许可。LP-005 是天辰生物首个进入临床阶段的补体创新药项目。LP-005是天辰生物基于自主研发的 iCibitorTM 技术平台开发的第一款补体双功能抗体,拟用于多种补体相关罕见病和常见病的治疗。不同于全球范围内多款在研...