一项随机、安慰剂对照、单次给药、剂量递增评价注射用LP-98在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的首次人体临床研究项目名称,国科遗办审字〔2023〕GH2559号审批号,遗传资源国际合作审批类型,河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)医疗机构,河南医疗机构
智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据悉,头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮为第三代头孢菌素,其通过在细菌...