诺华(Novartis)近日在2020年欧洲血液和骨髓移植协会(EBMT)在线年会上公布了LNP023治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)II期临床研究(NCT03439839)的新数据。LNP023是一种首创的(first-in-class)口服、强效、选择性、补体因子B(FB)抑制剂。PNH是一种罕见的危及...
虽然诺华在肾移植治疗方面已有35年的历史，但iptacopan是肾脏病治疗管线中解决CDRD的第一种治疗方法。诺华的目标是通过针对这些罕见且进展性疾病的关键驱动因素之一来改变治疗方法，这样做有潜力延长CDRD患者的无透析生命。原文出处：Novartis iptacopan meets primary endpoints in Phase II study in rare kidney disease ...
@药明康德内容团队报道 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,诺华(Novartis)公司的LNP023胶囊拟被纳入突破性治疗品种名单,针对的适应症为C3肾小球病(C3G)。公开资料显示,LNP023(iptacopan)是一款潜在“first-in-class”口服补体途径因子B抑制剂,正在全球范围内开展国际多中心(含中国)3期临床试验。 截图...
3月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)LNP023胶囊上市申请获受理。 截图来源:CDE官网 LNP023是诺华开发的一款口服,特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂,可通过靶向补体替代信号通路,阻断血管内和血管间溶血。目前,这款创新疗法在临床试验中用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)...
$诺华制药(NVS)$2022.03.18,CDE官网显示,诺华制药的LNP023胶囊拟纳入突破性治疗品种。 关于LNP023胶囊 LNP023是诺华开发的一款口服,特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂,可通过靶向补体替代信号通路,阻断血管内和血管间溶血。2022年3月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,诺华(Novartis)LNP023胶囊上...
LNP023可控制这种疾病的溶血机制,有潜力改变PNH的治疗模式。 2020年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日在2020年欧洲血液和骨髓移植协会(EBMT)在线年会上公布了LNP023治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)II期临床研究(NCT03439839)的新数据。LNP023是一种首创的(first-in-class)口服、强效、选择性、补体因...
LNP023的适应症是IgA肾病 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华(中国)生物医学研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 安全性和有效性试验 1.通过测量24小时尿液采集样本的UPCR,证明LNP023在9个月时减少蛋白尿方面优于安慰剂; 2.根据24个月内的年化总eGFR降低的斜率测量结果,证明LNP023在减缓肾脏疾病进展方面...
13. Novartis Data on File 14. ClinicalTrials.gov. Study on Efficacy and Safety of LNP023 in C3 Glomerulopathy Patients Transplanted and Not Transplanted. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03832114. Accessed S...
LNP023胶囊的适应症是阵发性睡眠性血红蛋白尿。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华(中国)生物医学研究有限公司/ Novartis Pharma Produktions GmbH生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究旨在评估iptacopan治疗PNH患者的长期安全性、耐受性和有效性,并为已完成II期和III期试验治疗扩展期(未逐渐减量)且从iptacopan治疗...
9.Schrezenmeier H, et al. Baseline characteristics and disease burden in patients in the International Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Registry. Haematologica 2014;99(5):922–929. 10.Novartis. Data on file. *滑动查看