目前，iptacopan正在被开发用于治疗存在显著未满足医疗需求的许多由补体驱动的肾脏疾病（CDRD），包括C3G、IgA肾病、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、膜性肾病（MN），以及罕见的血液疾病阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。已公布的2期数据显示：（1）iptacopan治疗IgAN降低了蛋白尿并稳定了肾功能；（2）治疗C3G降低了...
Iptacopan目前处于针对多种肾脏疾病的平行开发阶段,包括C3G、IgA肾病(IgAN)、非典型溶血尿毒综合征(aHUS)、特发性膜性肾病(iMN)以及血液疾病:阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。8月在EBMT会议上发布了Iptacopan在PNH患者中II期研究的积极结果8 欧洲...
结果显示,在 24 周不需要输血的情况下,接受 Iptacopan 治疗的患者中有很大一部分实现具有临床意义的血红蛋白水平较基线增加 2 g/dL。 除PNH 外,据 Insight 数据库显示,Iptacopan 治疗 IgA 肾病(IgAN)、C3 肾小球病(C3G)、非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)等...
8月在EBMT会议上发布了Iptacopan在PNH患者中II期研究的积极结果8 欧洲药品管理局(EMA)已授予Iptacopan治疗C3G的优先药物(PRIME)资格以及治疗IgAN的“孤儿药”资格 诺华近日在2020年美国肾脏病学会 (ASN) 年会上,公布了Iptacopan(LNP023)II期试验的中期分析的积极结果。该药是一款在研的治疗C3肾小球病(C3G)口服药物...
在原发性IgA肾病患者中评估开放标签LNP023的长期安全性和耐受性的延期扩展计划(REP) 试验专业题目 在已完成诺华申办的iptacopan IgAN父级研究的原发性IgA肾病成人参与者中评估开放标签iptacopan的长期安全性和耐受性的多中心延期扩展计划(REP) 试验方案编号 CLNP023A2002B 方案最新版本号 V01 版本日期 2023-11...
Hyperactivity of the complement system, and in particular in its AP, plays a role in a large number of complement-driven diseases, such as C3 glomerulopathy (C3G), paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) and IgA nephropathy (IgAN). Phenylpiperidinyl indole derivatives, such as compound of ...
3 根据一年的年化总eGFR斜率降低测量结果,评估LNP023与安慰剂相比在减缓IgAN进展方面的作用。 治疗9个月 有效性指标 4 通过FACIT-疲乏量表问卷进行测量,评估LNP023相比安慰剂对从基线至9个月疲乏量表变化的影响。 治疗9个月 有效性指标 5 评价LNP023相比安慰剂的安全性和耐受性。 治疗9个月 安全性指标 6 通过...
除PNH 外,据 Insight 数据库显示,Iptacopan 治疗 IgA 肾病(IgAN)、C3 肾小球病(C3G)、非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)等适应症的开发也已经进入了 3 期临床阶段。 Iptacopan 全球开发进度甘特图(III 期临床阶段) 来自:Insight 数据库网页版 免责声明:本文仅作消息分享,并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库...
LNP023的适应症是IgA肾病 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华(中国)生物医学研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 安全性和有效性试验 1.通过测量24小时尿液采集样本的UPCR,证明LNP023在9个月时减少蛋白尿方面优于安慰剂; 2.根据24个月内的年化总eGFR降低的斜率测量结果,证明LNP023在减缓肾脏疾病进展方面...
除PNH 外,据 Insight 数据库显示,Iptacopan 治疗 IgA 肾病(IgAN)、C3 肾小球病(C3G)、非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)等适应症的开发也已经进入了 3 期临床阶段。 Iptacopan 全球开发进度甘特图(III 期临床阶段) 来自:Insight 数据库网页版