8月2日,东诚药业控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此前,177Lu-LNC1011注射液已收到美国FDA核准签发的药品临床试验批准通知书。经查询公开资料,目前全球仅有诺华公司的同靶点药物 Pluvicto 上市,2023 年 Pluvicto 销售...
中证智能财讯 东诚药业(002675)7月2日早间公告,6月28日,公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。 该注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,简称“PSMA”)的放射...
结果:[225Ac] Ac-LNC1011 成功放射性标记,放射化学纯度大于 97%,在 96 小时内具有高稳定性(放射化学纯度大于 96%)。LNC1011 对 PSMA 的高结合亲和力(IC50= 16.28 nM)与 PSMA-617(IC50= 27.93 nM)相当。生物分布研究证实,[225Ac] Ac-LNC1011 的血液消除半衰期(T1/2z= 13.4 ± 0.57 小时)适中,处于 [22...
金融界7月2日消息，烟台东诚药业集团股份有限公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.已接收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将在近期开展第一阶段的临床试验。此药是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性体内治疗药物，预计用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌...
背景:临床前研究表明,基于丹磺酰化氨基酸修饰的长效 PSMA 靶向放射性药物 [177Lu] Lu-LNC1011 具有高肿瘤摄取和长时间滞留的特点。本研究旨在探索其在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性和疗效。方法:8 名符合纳入标准的 mCRPC 患者接受了 [177Lu] Lu-LNC1011 静脉注射治疗。每 6 周重复治疗一次,...
张静静教授团队在《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》期刊上正式发表名为“Development of [225Ac]Ac‑LNC1011 for targeted alpha-radionuclide therapy of prostate cancer”的研究论文,该研究开发了一种新型的PSMA...
据公开资料显示，目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Pluvicto上市，且在2023年的销售额达到了9.8亿美元，2024年一季度的销售额也维持在4.2亿美元的高位。蓝纳成的177Lu-LNC1011注射液有望为这类患者提供新的治疗选择。药物特性和临床试验 177Lu-LNC11的特性 该药物在动物体内外试验中展示出对PSMA的高结合亲和力和...
东诚药业(002675.SZ)：177Lu-LNC1011注射液获得药物临床试验批准 来源：智通财经网 东诚药业(002675.SZ)发布公告，2024年8月2日，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局(以“国家药监局”)核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展...
中证智能财讯 东诚药业(002675)7月2日早间公告,6月28日,公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。 该注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,简称“PSMA”)的放射...
中证智能财讯东诚药业(002675)7月2日早间公告,6月28日,公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。 该注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,简称“PSMA”)的放射性...