联环药业公告,公司1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验已完成受试者入组。该药品是一种新型SGLT2抑制剂,由公司与中国科学院上海药物研究所合作开发,具有良好的体内降血糖作用,适应症为2型糖尿病。LH-1801片于2020年11月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。2023年12月,LH-1801...
0 日前,联环药业LH-1801片III期联合二甲双胍项目顺利完成了100%受试者入组工作,该项目自2024年4月在首家中心启动,在历经9个月的招募后完成了606例患者的成功入组,这一里程碑式的进展标志着LH-1801 III期联合项目进入了新阶段,为未来的药品上市奠定了坚实的基础。 LH-1801片是联环药业开发的I类创新化学药物,...
LH-1801片是一种SGLT2抑制剂,目前正在进行针对肝功能不全患者的临床试验。该临床试验项目的优势在于其专注于评估LH-1801片在肝功能不全患者中的药代动力学和药效动力学特征,这对于优化药物剂量和提高治疗效果具有重要意义。与国际上同类...
专利摘要显示,本发明涉及有机合成技术领域,具体提出了一种 LH‑1801 关键中间体的制备方法,目标产物关键中间体为(2‑溴‑5‑氯‑4‑((5‑乙基噻吩‑2‑基)甲基)苯基)甲醇,其以化合物 2 和草酰氯进行酰氯化反应,然后和 2‑乙基噻吩在三氯化铝作用下进行傅克酰基反应,再经过一步还原法的反...
财中社1月20日电联环药业(600513)发布公告,近日完成了1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验的受试者入组工作。该药物是与中国科学院上海药物研究所合作开发的抗糖尿病新药,适应症为2型糖尿病。此次临床试验计划招募606例患者,旨在进一步评估药物的有效性和安全性。截至目前,LH-1801片的研发费用累计约为1...
来源:智通财经网 联环药业(600513.SH)发布公告,公司组织开展的1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验于近日完成受试者入组。LH-1801片是一种新型SGLT2抑制剂,是由公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的1类具有我国自主知识产权的抗糖尿病新药,具有良好的体内降血糖作用,适应症为2型糖尿病。
LH-1801片的规格:20mg、40mg;用法用量:每日一次,每次一片;用药时程:52周。 入选标准 1、18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限。 2、根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病。 3、体重指数(BMI):18.5kg/m2≤BMI≤35kg/m2。 4、受试者在...
,拥有丰富的产品储备,也为公司业绩稳步增长提供有力保障。谈及新药动向,联环药业董事长、董事会秘书钱振华介绍,公司新药LH-1801三期临床正在有序推进。对于近5亿元应收账款能否顺利收回的提问,钱振华回复,公司经营情况良好,内控体系完善,运作规范,具备较强的可持续发展能力。(上证路演)
联环药业公告,其组织开展的1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验于近日完成受试者入组。LH-1801片是一种新型SGLT2抑制剂,由公司与中国科学院上海药物研究所合作开发,适应症为2型糖尿病。该药品于2020年11月获得药物临床试验批准通知书,并于2023年12月完成Ib和DDI研究,获得豁免Ⅱ期临床试验研究,进入Ⅲ期临床...
系统的临床前研究表明,LH-1801具有优良的SGLT2抑制活性,可改善自发性2型糖尿病模型小鼠及STZ诱导1型糖尿病模型小鼠的高血糖症,具有起效剂量低、降糖作用显著的特点。LH-1801在多个动物模型中的药效均优于上市药物达格列净,在大鼠和犬体内具有良好的药代动力学特性和安全性,是一个安全、有效、质量可控的抗糖尿病临床...