药物名称:LCAR-B38M细胞制剂 靶向BCMA 临床试验:一项评价靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 试验目的:本研究的目的为评价LCAR-B38M抗原嵌合受体T细胞制剂的安全性和有效性 主办方:南京传奇生物科技有限公司 目标入组人数:中国60人 截至时...
2024年4月,陈赛娟院士/糜坚青教授在《Journal of Hematology & Oncology》【IF28.5】杂志发表题名为“Long-term remission and survival in patients with relapsed or refractory multiple myeloma after treatment with LCAR-B38M CAR ...
BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤 8月5日,CDE官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)。 这款药物已经先后获得了FDA授予的突破性疗法认定和EMA授予的优先药物资格,用于既往接受过一种蛋白激酶抑制剂、一种免疫调节剂、一种CD38抗体治疗并且最后一次治疗...
免费治疗|CAR-T..药物名称:LCAR-B38M细胞制剂 靶向BCMA临床试验:一项评价靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究试验目的
南京传奇生物科技有限公司正在进行一项LCAR-B38M细胞制剂的免费治疗临床试验，针对的是复发或难治性多发性骨髓瘤患者。目标是评估这种针对BCMA的CAR-T疗法的安全性和有效性，计划在中国入组60名受试者。试验已开放，患者需符合特定的诊断和治疗条件，如初次确诊、M蛋白水平异常等，并需满足一系列的入组...
$传奇生物(LEGN)$ 西达基奥仑赛(英文名:CARVYKTI,研发代号:LCAR-B38M[4])是 传奇生物 开发的一款靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法,用于既往接受过包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和抗CD38抗体的治疗方案和在末次治疗期间或之后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成
药品名称:LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)受理号:CXSL1700201承办日期:2017-12-11企业名称:南京传奇生物科技有限公司药物类型:治疗用生物制品申请类型:新药注册分类:1状态日期:2018-03-20办理状态:已发件 江苏省 1072122440527特殊品种:特殊审批,优先审评审批结论:批准临床药品名称:抗CD...
格隆汇13日讯,金斯瑞(01548.HK)公告,2018年3月13日,南京传奇正式收到由国家食品药品监督管理局授出的有关LCAR-B38MCAR-T用于自体回输的临床试验批件。南京传奇将根据药品注册管理办法及药品临床试验质量管理规范,着手开展LCAR-B38MCAR-T用于自体回输的临床试验。LCAR-B38MCAR-T细胞制剂是由南京传奇自有的基于单域...
CAR-T治疗前的髓外病灶通常显示Ki67细胞含量较高,提示那些位点的肿瘤有着更强的增殖能力。 我们同样分析了7名复发或者进展患者中残留的CAR-T细胞,除了RJ02外剩余6人外周血的CAR-T细胞数量大幅下降。另外在这6人(RJ03,JS01, JS02, JS03, JS04, and JS09)体内在复发或PD前后都发现了anti-CAR T的抗体(ADA...
CAR-T 疗法市场前景广阔,南京传奇业内领先:多发性骨髓瘤是全球第 3 大血液肿 瘤,2018 年全球新发病例 16 万人。CAR-T 疗法的疗效较传统治疗方案有了大幅提高, 我们认为 LCAR-B38M 上市后市场前景广阔。目前国内外已有许多公司在开展 CAR-T 的研究,国内亦有其他公司也开发了以 BCMA 为靶点的 CAR-T 治疗方...