药物名称:LCAR-B38M细胞制剂 靶向BCMA 临床试验:一项评价靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 试验目的:本研究的目的为评价LCAR-B38M抗原嵌合受体T细胞制剂的安全性和有效性 主办方:南京传奇生物科技有限公司 目标入组人数:中国60人 截至时...
2024年4月,陈赛娟院士/糜坚青教授在《Journal of Hematology & Oncology》【IF28.5】杂志发表题名为“Long-term remission and survival in patients with relapsed or refractory multiple myeloma after treatment with LCAR-B38M CAR ...
BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤 8月5日,CDE官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)。 这款药物已经先后获得了FDA授予的突破性疗法认定和EMA授予的优先药物资格,用于既往接受过一种蛋白激酶抑制剂、一种免疫调节剂、一种CD38抗体治疗并且最后一次治疗...
【通道开启!LCAR-B38M细胞制剂拟纳入突破性治疗药物名单】8月5日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,南京传奇生物科技有限公司申请的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)拟纳入突破...
CAR-T 疗法市场前景广阔,南京传奇业内领先:多发性骨髓瘤是全球第 3 大血液肿 瘤,2018 年全球新发病例 16 万人。CAR-T 疗法的疗效较传统治疗方案有了大幅提高, 我们认为 LCAR-B38M 上市后市场前景广阔。目前国内外已有许多公司在开展 CAR-T 的研究,国内亦有其他公司也开发了以 BCMA 为靶点的 CAR-T 治疗方...
药品名称:LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)受理号:CXSL1700201承办日期:2017-12-11企业名称:南京传奇生物科技有限公司药物类型:治疗用生物制品申请类型:新药注册分类:1状态日期:2018-03-20办理状态:已发件 江苏省 1072122440527特殊品种:特殊审批,优先审评审批结论:批准临床药品名称:抗CD...
2017年12月11日,南京 传奇生物 LCAR-B38M CAR-T细胞制剂注册申报获得CDE受理,成为国内首个注册的CAR-T疗法(受理号:CXSL1700201),截止目前(),国家药监局药品审评中心(CDE)已经收到23家企业或研究机构递交的共计35个CAR-T相关细胞治疗产品的临床试验申请,获批临床21
In a study of 4patients, 3men aged 1857years were described, who developed cytokine release syndrome (CRS) during treatment with anti-CD19 CAR transduced-T cells or LCAR-B38M CAR-T cell therapy for relapsed multiple myeloma or B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL).Reactions Weekly...
格隆汇13日讯,金斯瑞(01548.HK)公告,2018年3月13日,南京传奇正式收到由国家食品药品监督管理局授出的有关LCAR-B38MCAR-T用于自体回输的临床试验批件。南京传奇将根据药品注册管理办法及药品临床试验质量管理规范,着手开展LCAR-B38MCAR-T用于自体回输的临床试验。LCAR-B38MCAR-T细胞制剂是由南京传奇自有的基于单域...
CAR-T治疗前的髓外病灶通常显示Ki67细胞含量较高,提示那些位点的肿瘤有着更强的增殖能力。 我们同样分析了7名复发或者进展患者中残留的CAR-T细胞,除了RJ02外剩余6人外周血的CAR-T细胞数量大幅下降。另外在这6人(RJ03,JS01, JS02, JS03, JS04, and JS09)体内在复发或PD前后都发现了anti-CAR T的抗体(ADA...