药物名称:LCAR-B38M细胞制剂 靶向BCMA 临床试验:一项评价靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 试验目的:本研究的目的为评价LCAR-B38M抗原嵌合受体T细胞制剂的安全性和有效性 主办方:南京传奇生物科技有限公司 目标入组人数:中国60人 截至时...
lcar - b38m基因序列的碱基排列顺序决定其携带的遗传指令 。该基因序列中的嘌呤与嘧啶比例呈现特定规律 。研究发现lcar - b38m基因序列存在多种变异形式 。不同物种间lcar - b38m基因序列存在一定程度的差异 。lcar - b38m基因序列的长度对其功能实现有重要影响 。其启动子区域调控着lcar - b38m基因序列的...
随着LCAR-B38M(又称ciltacabtagene autoleucel)在国际上的广泛应用,CAR-T治疗后多发性骨髓瘤(MM)患者的长期生存越来越受到关注。为了全面而客观地评估LCAR-B38M的远期疗效,本团队联合西安交大二附院、江苏省人民医院、长征医院针对...
目前 LCAR-B38M 在国内处于 II 期注册试验阶段,临床研究稳步推进。 CAR-T 疗法市场前景广阔,南京传奇业内领先:多发性骨髓瘤是全球第 3 大血液肿 瘤,2018 年全球新发病例 16 万人。CAR-T 疗法的疗效较传统治疗方案有了大幅提高, 我们认为 LCAR-B38M 上市后市场前景广阔。目前国内外已有许多公司在开展 CAR-...
【PNAS】LCAR-B38M治疗RRMM的探索性研究 近期PNAS上刊登了Legend Biotech的LCAR-B38M治疗R/R MM的探索性研究数据: 因为这些研究主要披露的是瑞金、长征及江苏省人医三个中心,区别于之前正式披露的在西交大二附院的研究。其实也是巧合,本人在17年某次会上听过糜教授所作之《上海地区CAR-T治疗复发难治性多发性骨...
国内第3款CAR-T即将获批!总缓解率98%!BCMA CAR-T疗法cilta-cel疗效强劲! 除了亘喜生物的GC012F外,传奇生物的靶向BCMA(B细胞成熟抗原)CAR-T疗法西达基奥仑赛(LCAR-B38M/JNJ-4528,下称cilta-cel)也一直备受关注,已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出卓越的抗癌活性。
总缓解率98%!BCMA CAR-T疗法JNJ-4528疗效强劲 6月1日,国内药企公布了BCMA导向CAR-T细胞疗法JNJ-4528(cilta-cel,LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂)的最新研究数据。结果表明,在先前接受过多种疗法(过度预治疗)的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中,cilta-cel显示出持续的疗效和持续缓解!
BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤 8月5日,CDE官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)。 这款药物已经先后获得了FDA授予的突破性疗法认定和EMA授予的优先药物资格,用于既往接受过一种蛋白激酶抑制剂、一种免疫调节剂、一种CD38抗体治疗并且最后一次治疗...
2017年12月11日,南京 传奇生物 LCAR-B38M CAR-T细胞制剂注册申报获得CDE受理,成为国内首个注册的CAR-T疗法(受理号:CXSL1700201),截止目前(),国家药监局药品审评中心(CDE)已经收到23家企业或研究机构递交的共计35个CAR-T相关细胞治疗产品的临床试验申请,获批临床21
智通财经APP讯,金斯瑞生物科技(01548)公告,就中国四家三甲医院对嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法产品LCAR-B38M进行研究者发起的临床研究,该临床研究得到南京传奇生物科技有限公司的支持,截至公告日期,南京传奇为公司的一家控股子公司。LCAR-B38M是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的双表位嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T)疗法...