LBL-007注射液,是由Leads Biolabs,Inc./博谦生技股份有限公司/南京维立志博生物科技有限公司进行申报,采用非随机化开放的安全性和有效性,了解更多关于LBL-007注射液临床试验信息。
2022年8月3日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,百济神州LBL-007注射液临床试验申请获CDE受理。 LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体,通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合…
药物：LBL-007注射液 适应症：百济LBL-007-201 MSS/pMMR晚期结直肠癌一线维持治疗 项目分期：1b/Ⅱ...
11月4日,根据CDE官网,南京维立志博1类治疗用生物制品LBL-007注射液获批临床(受理号:CXSL2101286),用于治疗晚期黑色素瘤。 来源:CDE官网 LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体,通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合,从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用,使T细胞恢复免疫功能,起到对肿瘤生长的抑制作用。
药物临床试验信息公示:CTR20223077|LBL-007注射液 适应症:不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌 试验专业题目:一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌患者中探究 LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加卡培他滨对比贝伐珠单抗
南京维立志博生物科技有限公司抗LAG-3全人源创新抗体药LBL-007注射液于2019年5月向国家药监局提交临床试验申请,于2019年8月13日获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》,即将进入临床Ⅰ期试验。 LAG-3(Lymphocyte activation gene 3)是一种1型跨膜蛋白,在人体内表达在激活后的T细胞和NK细胞上,结构...
2020年3月27日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称"维立志博")自主研发的全人源抗LAG-3抗体药LBL-007注射液的临床试验申请(IND 145985)顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。LBL-007注射液的临床试验申请曾于2019年8月13日获中国国家药品监督管理局的默许认可,已经在中国开展针对晚期实体瘤及淋...
2022年8月3日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,百济神州LBL-007注射液临床试验申请获CDE受理。 图片来源:CDE LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体,通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合,从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用,使T细胞恢复免疫功能,起到对肿瘤生长的抑制作用。
Anti-LAG-3单克隆抗体注射液(LBL-007)在晚期实体瘤和晚期淋巴瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ⅰa期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH3639号审批号,遗传资源国际合作审批类型,中国医学科学院肿瘤医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中
中国CTR提供登记号CTR20202145药物LBL-007注射液 曾用名:NA的中国临床试验信息, 包括基本信息,时间轴,题目和背景信息,申请人信息,临床试验信息,试验分组,终点指标,主要研究者信息,各参加机构信息,伦理委员会信息,试验状态信息及临床结果摘要等