II 期临床研究主要目的是评估LBL-033的疗效。 维立志博首席医学官蔡胜利博士同时表示:“LBL-033作为一种全新的针对实体瘤的靶向免疫治疗,全球目前尚无此靶点药物获批上市,基于我们前期良好的非临床数据,维立志博快速启动了此项临床研究,对药物的安全性和有效性进行评估,以便尽快将把这款创新药带给广大的癌症患者,尤其...
近日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)发布公告宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的一类新药抗MUC16和CD3双特异抗体注射用LBL-033的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可,是截至目前国内首家申报临床的同靶点CD3双抗。 图片来源:CDE官网 靶向PD-1/PD-L1的治疗性抗...
南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司,由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发,聚焦尚未满足的医药需求,特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。 用药周期 注射用LBL-033的规格为10mg/瓶;静脉输注,如果第一次输注耐受性良好...
近日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技有限公司(下称“维立志博”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗MUC16/CD3双特异抗体注射用LBL-033治疗卵巢癌等恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。 该项研究是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的...
注射用LBL-033的适应症是恶性肿瘤。 此药物由南京维立志博生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ⅰ期研究 主要目的: 评价LBL-033在晚期恶性肿瘤患者中的安全性及耐受性,为后续临床研究提供推荐剂量。 次要目的: 评价LBL-033在晚期恶性肿瘤患者中的药物代谢动力学(PK)特征; 评价LBL-033在晚期恶性肿瘤患...
药品名称 LBL-033 药品类别 创新药; 生物; 抗体; potential first-in-class 靶点 cluster of differentiation 3 (CD3); mucin 16 (Muc16) 作用机制 anti-Muc16/CD3双特异性抗体 药品简介 -- 研发机构 维立志博 最高研发阶段 全球: I/II期临床 中国: I/II期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -...
北京时间4月18日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“公司”或“维立志博”)宣布美国东部时间4月14日至19日在美国佛罗里达奥兰多市的奥兰多国家会展中心举行的2023年第114届美国癌症研究协会年会(AACR)期间,公司共同创始人、首席战略官赖寿鹏博士出席了会议现场并展示了LBL-033项目的临床前研究壁报。
免费临床|维立志博L..LBL-033是一种抗粘蛋白16(MUC-16)和抗分化簇3(CD3)抗体组成的双特异性抗体,是由南京维立志博自主研发、拥有全球知识产权的1类新药,也是国内首家全新的针对实体瘤的靶向免疫治疗,全球目前
近日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技有限公司(下称“维立志博”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗MUC16/CD3双特异抗体注射用LBL-033治疗卵巢癌等恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。 该项研究是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展...
维立志博 2023年2月16日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的一类新药抗MUC16和CD3双特异抗体注射用LBL-033的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可,是截至目前国内首家申报临床的同靶点CD3双抗。