2024年4月15日,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。 今年2月,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,...
在这样的大背景下,LAE102注射液应运而生。这款由来凯医药研发的ActRIIA单抗,在临床前研究中已展现出增加肌肉、减少脂肪的显著效果。更令人振奋的是,它还能与GLP-1受体激动剂联用,在减少脂肪的同时,显著降低后者导致的肌肉流失。2023年5月,LAE102用于非小细胞癌的临床试验获得了美国FDA的批准,为其在全球范围...
从另一个角度看,礼来可能是来凯医药LAE102最适配的合作伙伴,这是因为:1.礼来拥有多款GLP-1药物上市和在研,在海外减重代谢类药物临床设计、临床资源层面拥有丰富的经验和储备,未来LAE102可以通过联用礼来已上市的GLP-1加速海外临床开发,实现加速上市;2.LAE102作为“减重伴侣”的角色,与礼来体系内GLP-1管线并...
总体而言,在GLP-1Ra等Incretins接下来的减肥赛道竞争中,增肌疗法开始上位,手握全球首创LAE102的来凯医药已展现出其独特优势和增长性。从投资视角来看,随着来凯医药不断推进LAE102及其他在研药物的临床进展,后续公司在创新药物的开发上,相信还将不断带来更多惊喜,其积极的市场表现和业绩增长最终也将在资本市场上...
LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。由于研发还处于早期...
来凯医疗12月4日早间在港交所公告,LAE102的I期临床试验进展顺利。截至公告日,该I期单剂量递增研究(「SAD研究」)中的所有受试者(8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列,总计64位受试者),均已完成给药,已观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效生物标志物变化,以及良好的安全性。该I期临床试验系一项随机、...
"来凯医药董事会主席吕向阳博士说:"特别在增肌减脂领域,LAE102成为全球第一个进入肥胖症治疗临床阶段的ActRIIA特异性抗体,其临床前研究中显示出增肌肉减脂效果,有望成为一种更为理想的体重控制药物。来凯已全面布局ActRII通路,建立起一个新药研发平台,正持续研发包括LAE103(ActRIIB特异性抗体)和LAE123(针对ActR...
来凯医药LAE102肥胖症I期试验启动皮下注射研究,预计年底完成单次剂量递增研究 已全面布局ActRII通路。来凯医药(210HK)近日宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖的I期临床试验单次剂量递增(SAD)研究已启动皮下注射(SC)部分。该研究旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种方式,...
“此次LAE102减肥适应症中美双报获批IND,是来凯科研团队在Activin-ActRII通路领域多年厚积薄发的成果,同时也体现了跨职能团队的速度、效率和执行力。”来凯医药董事会主席兼CEO吕向阳博士表示,公司已经做好各项充分准备,以尽快完成LAE102的首例患者入组,期待为全球肥胖症患者提供精准治疗。据智通财经APP了解,近年...
LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用,可进一步减少脂肪,并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量...