2024年4月15日,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。 今年2月,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,...
在海外减重代谢类药物临床设计、临床资源层面拥有丰富的经验和储备，未来LAE102可以通过联用礼来已上市的GLP-1加速海外临床开发，实现加速上市；2.LAE102作为“减重伴侣”的角色，与礼来体系内GLP-1管线并非竞争而是协同关系，有望借助GLP-1东风快速放量；3.礼来实力雄厚，未来引进LAE102或全资收购...
来凯医药-B在港交所公告称,集团已经在针对肥胖症治疗的LAE102的I期单剂量递增研究中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式,评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。 该I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日,已有过半数的静脉...
来凯医药-B（02105）发布公告，集团已在中国启动了LAE102的I期临床试验招募，并已完成首例受试者用药。该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估该疗法的安全性、耐受性以及药代动力学。据悉，LAE102是针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中...
“此次LAE102减肥适应症中美双报获批IND，是来凯科研团队在Activin-ActRII通路领域多年厚积薄发的成果，同时也体现了跨职能团队的速度、效率和执行力。”来凯医药董事会主席兼CEO吕向阳博士表示，公司已经做好各项充分准备，以尽快完成LAE102的首例患者入组，期待为全球肥胖症患者提供精准治疗。据智通财经APP了解，近年...
至此，LAE102已获得中美IND双批准。受此消息影响，次日开盘，来凯医药股价一度拉升大涨22.29%，充分反映出投资者对于LAE102未来商业化潜力的乐观预期。如此积极的市场反应，不仅为来凯医药带来了资本层面的支持，也为公司未来的研发和市场推广活动注入了强大的信心。公司表示正加速I期临床试验准备工作，即将启动肥胖症受...
2025年1月13日,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展:单剂量递增研究(SAD研究)已成功完成。 来凯医药董事长兼首席执行官吕向阳博士称“对于LAE102治疗肥胖症I期单剂量递增研究的全新临床数据,我们感到既兴奋又期待。SAD的积极数据证明,选择性激活素...
此次合作将加速 LAE102 的全球开发。LAE102 是一种新型激活素受体 2A 型 (ActRIIA) 拮抗性单克隆抗体 (mAb),用于肥胖症患者减重并保持肌肉。 2024年11月20日,来凯医药(2105.HK,一家专注于代谢和肿瘤新药开发的全球生物医药科技公司),宣布与礼来(Lilly)进行临床合作。此次合作旨在加速来凯医药的新型ActRIIA单克...
【来凯医药宣布,其研发的LAE102药物在肥胖症治疗领域取得新进展,已获中国国家药品监督管理局药品评审中心受理新药临床试验申请,并在临床前实验中显示出增肌减脂的效果,尤其在与GLP-1药物联合使用时表现出协同增效作用。】 来凯医药(02105.HK)近日宣布,公司针对肥胖症治疗的新型药物LAE102已获得中国国家药品监督管理局...
财中社10月18日电来凯医药-B(02105)发布公告,宣布已在其I期单剂量递增研究中启动了针对肥胖症治疗的皮下注射研究队列。该I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成给药,并在低剂量组中观察到靶点结合的早期...