在海外减重代谢类药物临床设计、临床资源层面拥有丰富的经验和储备,未来LAE102可以通过联用礼来已上市的GLP-1加速海外临床开发,实现加速上市;2.LAE102作为“减重伴侣”的角色,与礼来体系内GLP-1管线并非竞争而是协同关系,有望借助GLP-1东风快速放量;3.礼来实力雄厚,未来引进LAE102或全资收购...
2024年4月15日,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。 今年2月,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,...
来凯医药-B(02105)发布公告,集团已在中国启动了LAE102的I期临床试验招募,并已完成首例受试者用药。该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估该疗法的安全性、耐受性以及药代动力学。据悉,LAE102是针对ActRIIA的单克隆抗体,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中...
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已经在其I期单剂量递增研究(简称“SAD研究”)中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式,评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。该I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日,已有过...
“此次LAE102减肥适应症中美双报获批IND,是来凯科研团队在Activin-ActRII通路领域多年厚积薄发的成果,同时也体现了跨职能团队的速度、效率和执行力。”来凯医药董事会主席兼CEO吕向阳博士表示,公司已经做好各项充分准备,以尽快完成LAE102的首例患者入组,期待为全球肥胖症患者提供精准治疗。据智通财经APP了解,近年...
至此,LAE102已获得中美IND双批准。受此消息影响,次日开盘,来凯医药股价一度拉升大涨22.29%,充分反映出投资者对于LAE102未来商业化潜力的乐观预期。如此积极的市场反应,不仅为来凯医药带来了资本层面的支持,也为公司未来的研发和市场推广活动注入了强大的信心。公司表示正加速I期临床试验准备工作,即将启动肥胖症受...
2024年2月28日-来凯医药(2105.HK)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理了LAE102在肥胖症的新药临床试验申请(IND)。该药是来凯自主研发的针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体,潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。此前,LAE102的肿瘤临床试验申请已经于2024年2月获得CDE批准。
【来凯医药宣布,其研发的LAE102药物在肥胖症治疗领域取得新进展,已获中国国家药品监督管理局药品评审中心受理新药临床试验申请,并在临床前实验中显示出增肌减脂的效果,尤其在与GLP-1药物联合使用时表现出协同增效作用。】 来凯医药(02105.HK)近日宣布,公司针对肥胖症治疗的新型药物LAE102已获得中国国家药品监督管理局...
据悉,LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。本文源自:智通财经网...
此次合作将加速 LAE102 的全球开发。LAE102 是一种新型激活素受体 2A 型 (ActRIIA) 拮抗性单克隆抗体 (mAb),用于肥胖症患者减重并保持肌肉。 2024年11月20日,来凯医药(2105.HK,一家专注于代谢和肿瘤新药开发的全球生物医药科技公司),宣布与礼来(Lilly)进行临床合作。此次合作旨在加速来凯医药的新型ActRIIA单克...