在海外减重代谢类药物临床设计、临床资源层面拥有丰富的经验和储备，未来LAE102可以通过联用礼来已上市的GLP-1加速海外临床开发，实现加速上市；2.LAE102作为“减重伴侣”的角色，与礼来体系内GLP-1管线并非竞争而是协同关系，有望借助GLP-1东风快速放量；3.礼来实力雄厚，未来引进LAE102或全资收购...
2024年4月15日,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。 今年2月,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,...
来凯医药-B在港交所公告称，集团已经在针对肥胖症治疗的LAE102的I期单剂量递增研究中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式，评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。该I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日，已有过半数的静脉...
5月13日，来凯医药-B(02105)宣布，继获美国FDA新药临床试验(IND)批准后，其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准，用于治疗肥胖症患者。公司正加速I期临床试验准备工作，即将启动肥胖症受试者招募。作为来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，LAE102主要针对参与调控...
至此，LAE102已获得中美IND双批准。受此消息影响，次日开盘，来凯医药股价一度拉升大涨22.29%，充分反映出投资者对于LAE102未来商业化潜力的乐观预期。如此积极的市场反应，不仅为来凯医药带来了资本层面的支持，也为公司未来的研发和市场推广活动注入了强大的信心。公司表示正加速I期临床试验准备工作，即将启动肥胖症受...
来凯医药-B（02105）发布公告，集团已在中国启动了LAE102的I期临床试验招募，并已完成首例受试者用药。该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估该疗法的安全性、耐受性以及药代动力学。据悉，LAE102是针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中...
据悉，LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。本文源自：智通财经网...
该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102注射液，分别在健康成年受试者及超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。在完成I期临床试验的单剂量递增研究后，集团将会按照计划启动I期多剂量递增研究（‘MAD研究’），以进一步评估耐受性和疗效，加快推动LAE102的临床研发及商务进展。
"来凯医药董事会主席吕向阳博士说:"特别在增肌减脂领域,LAE102成为全球第一个进入肥胖症治疗临床阶段的ActRIIA特异性抗体,其临床前研究中显示出增肌肉减脂效果,有望成为一种更为理想的体重控制药物。来凯已全面布局ActRII通路,建立起一个新药研发平台,正持续研发包括LAE103(ActRIIB特异性抗体)和LAE123(针对ActRIIA/...
此次合作将加速 LAE102 的全球开发。LAE102 是一种新型激活素受体 2A 型 (ActRIIA) 拮抗性单克隆抗体 (mAb),用于肥胖症患者减重并保持肌肉。 2024年11月20日,来凯医药(2105.HK,一家专注于代谢和肿瘤新药开发的全球生物医药科技公司),宣布与礼来(Lilly)进行临床合作。此次合作旨在加速来凯医药的新型ActRIIA单克...