来凯医药-B(02105)发布公告，本集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症，向美国食品药品监督管理局(美国FDA)提交新药临床试验申请(IND)临床方案修订版。2024年4月，LAE102获得美国FDA的IND批准，用于治疗肥胖症患者。2024年11月，本集团与礼来公司(礼来)(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症...
在海外减重代谢类药物临床设计、临床资源层面拥有丰富的经验和储备，未来LAE102可以通过联用礼来已上市的GLP-1加速海外临床开发，实现加速上市；2.LAE102作为“减重伴侣”的角色，与礼来体系内GLP-1管线并非竞争而是协同关系，有望借助GLP-1东风快速放量；3.礼来实力雄厚，未来引进LAE102或全资收购...
2024年4月15日,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。 今年2月,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,...
「LAE102」作为新一代bima,在药物机制上具有更强的优势。来凯在DIO模型中探索中发现,强A抑制剂(LAE102)相比强B抑制剂(LAE103),具有更强的减脂活性和防肌肉流失能力。 「LAE102」在抑制ActRIIA方面,显示出比bima强3-5倍的效力,而对于ActRIIB没有活性。Bima对ActRIIB的亲和力比ActRIIA强250倍。这意味着:1)...
- 市场需求大:GLP-1减肥药虽火爆,但存在导致肌肉流失的副作用,而LAE102作为针对ActRIIA的单克隆抗体,不仅能减少脂肪堆积,还能促进肌肉增加,可弥补市场空白,市场潜力巨大。 - 临床进展顺利:目前LAE102用于治疗肥胖症患者的I期临床试验单次剂量递增研究中的全部受试者均已完成给药,已观察到靶标结合的早期迹象和预期...
LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
从另一个角度来看,对于来凯医药而言,礼来确实是 LAE102 全球最好的合作伙伴之一,这主要基于以下三个层面的考量。首先,礼来作为一家拥有多款 GLP - 1 药物上市和在研的大型跨国药企,在海外减重代谢类药物的临床设计和临床资源层面拥有极其丰富的经验和雄厚的储备。这对于 LAE102 的海外临床开发具有至关重要的意义。
“此次LAE102减肥适应症中美双报获批IND，是来凯科研团队在Activin-ActRII通路领域多年厚积薄发的成果，同时也体现了跨职能团队的速度、效率和执行力。”来凯医药董事会主席兼CEO吕向阳博士表示，公司已经做好各项充分准备，以尽快完成LAE102的首例患者入组，期待为全球肥胖症患者提供精准治疗。据智通财经APP了解，近年...
至此，LAE102已获得中美IND双批准。受此消息影响，次日开盘，来凯医药股价一度拉升大涨22.29%，充分反映出投资者对于LAE102未来商业化潜力的乐观预期。如此积极的市场反应，不仅为来凯医药带来了资本层面的支持，也为公司未来的研发和市场推广活动注入了强大的信心。公司表示正加速I期临床试验准备工作，即将启动肥胖症受...
该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102注射液，分别在健康成年受试者及超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。在完成I期临床试验的单剂量递增研究后，集团将会按照计划启动I期多剂量递增研究（‘MAD研究’），以进一步评估耐受性和疗效，加快推动LAE102的临床研发及商务进展。