原因有三方面：一是临床前和早期临床指标的支持。LAE102在临床前就已经展现出增加肌肉并减少脂肪的潜力，同时，其与GLP-1受体激动剂可以进一步减少脂肪并显著降低肌肉损失。二是来凯医药公布的临床前DIO模型（饮食诱导肥胖模型）数据显示，LAE102对瘦体重（Lean mass）增加呈现出了明显的效果，公司另一款ActRIIB选择性...
2024年4月15日,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。 今年2月,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,...
来凯医药-B在港交所公告称,集团已经在针对肥胖症治疗的LAE102的I期单剂量递增研究中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式,评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。 该I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日,已有过半数的静脉...
2024年2月28日-来凯医药(2105.HK)宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理了LAE102在肥胖症的新药临床试验申请(IND)。该药是来凯自主研发的针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体，潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。此前，LAE102的肿瘤临床试验申请已经于2024年2月获得CDE批准。公司将与监管机构...
LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的抗体,已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识,并正在开发更多的候选药物(LAE103、LAE123等),以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。2023年6月29日, ...
“此次LAE102减肥适应症中美双报获批IND，是来凯科研团队在Activin-ActRII通路领域多年厚积薄发的成果，同时也体现了跨职能团队的速度、效率和执行力。”来凯医药董事会主席兼CEO吕向阳博士表示，公司已经做好各项充分准备，以尽快完成LAE102的首例患者入组，期待为全球肥胖症患者提供精准治疗。据智通财经APP了解，近年...
至此，LAE102已获得中美IND双批准。受此消息影响，次日开盘，来凯医药股价一度拉升大涨22.29%，充分反映出投资者对于LAE102未来商业化潜力的乐观预期。如此积极的市场反应，不仅为来凯医药带来了资本层面的支持，也为公司未来的研发和市场推广活动注入了强大的信心。公司表示正加速I期临床试验准备工作，即将启动肥胖症受...
据悉，LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。本文源自：智通财经网...
此次合作将加速 LAE102 的全球开发。LAE102 是一种新型激活素受体 2A 型 (ActRIIA) 拮抗性单克隆抗体 (mAb),用于肥胖症患者减重并保持肌肉。 2024年11月20日,来凯医药(2105.HK,一家专注于代谢和肿瘤新药开发的全球生物医药科技公司),宣布与礼来(Lilly)进行临床合作。此次合作旨在加速来凯医药的新型ActRIIA单克...
从另一个角度来看,对于来凯医药而言,礼来确实是 LAE102 全球最好的合作伙伴之一,这主要基于以下三个层面的考量。首先,礼来作为一家拥有多款 GLP - 1 药物上市和在研的大型跨国药企,在海外减重代谢类药物的临床设计和临床资源层面拥有极其丰富的经验和雄厚的储备。这对于 LAE102 的海外临床开发具有至关重要的意义。