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来凯医药于2017年获诺华授权引进LAE001。根据弗若斯特沙利文的资料,LAE001是全球唯一一种用于治疗前列腺癌的临床试验中的CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂。LAE001是一种CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂,可同时阻断雄激素和醛固酮的合成,及可以在没有泼尼松的情况下给药,泼尼松的短期接受高剂量或长期累计剂量可能引起各种不良...
LAE001胶囊的适应症是转移性前列腺癌。 此药物由Laekna Limited/ 来凯医药科技(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期:(Ia期剂量递增阶段)研究LAE001单药治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者的安全性和耐受性,确定药物最大耐受剂量(MTD)及推荐II期剂量(RP2D);(Ib期剂量扩展阶段)基于PSA水平变化初步考察LA...
智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)发布公告，集团已获得美国食品和药品管理局就 LAE 002( afuresertib ， 一 种 AKT 抑 制 剂 )联 合 LAE 001( CYP17A1 / CYP11B2双重抑制剂 )针对经过标准治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(m CRPC)患者进行III期临床试验方案的批准。公司于2021年6月在美国和2022年9月...
港股异动｜来凯医药大涨超11% LAE001+afuresertib治疗前列腺癌I/II期临床研究数据令人鼓舞 来凯医药(2105.HK)高开高走大涨超11%至18.18港元，市值71亿港元。在近日举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会前列腺癌专场上，来凯医药公布了公司潜在创新药物——LAE001联合afuresertib(LAE002)加泼尼松的治疗前列...
I期:(Ia期剂量递增阶段)研究LAE001单药治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者的安全性和耐受性,确定药物最大耐受剂量(MTD)及推荐II期剂量(RP2D);(Ib期剂量扩展阶段)基于PSA水平变化初步考察LAE001用于mCRPC的有效性和抗肿瘤活性 II期:基于PSA水平变化进一步评价LAE001治疗mCRPC的疗效 2、试验设计 试验分类 其他 其他说明...
来凯医药-B(02105.HK)：美国食品和药品管理局批准 LAE 002 (AFURESERTIB)加LAE 001联合疗法治疗前列腺癌III期临床试验方案 来凯医药-B(02105.HK)发布公告，集团已获得美国食品和药品管理局就 LAE 002( afuresertib ， 一 种 AKT 抑 制 剂 )联 合 LAE 001( CYP17A1 / CYP11B2双重抑制剂 )针对经过...
来凯医药-B(02105.HK):美国食品和药品管理局批准LAE002(AFURESERTIB)加LAE001联合疗法治疗前列腺癌III期临床试验方案 |快报 马斯克:联邦雇员需写工作周报 否则解雇 哥斯达黎加接首批美驱逐移民,多为亚洲人 粤语报道|李慧琼:审议备受关注《民营经济促进法》 德国大选前夕 各党派进行最后造势 西班牙首相:乌克兰需要参与...
October 19, 2018, Laekna Therapeutics announced that its Investigational New Drug (IND) application for LAE001 was officially accepted by Center for Drug Evaluation (CDE), China Food and Drug Administration. LAE001 is a novel, non-steroid, potent reversible dual inhibitor of Cytochrome P450 (CYP...
智通财经获悉，来凯医药-B(02105)再涨超14%，截至发稿，涨9.66%，报20.55港元，成交额1503.99万港元。消息面上，在近日举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会前列腺癌专场上，来凯医药公布了公司潜在创新药物——LAE001联合afuresertib(LAE002)加泼尼松的治疗前列腺癌I/II期临床研究数据。该联合疗法在治疗...