帕博利珠单抗(派姆单抗,pembrolizumab,Keytruda)是由默沙东(MSD)公司研发的一款重磅抗PD-1抑制剂,也是中国首个获批上市的PD-1抑制剂,作为一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1,与其配体PD-L1、PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,其作用机理是增强人体免疫系统的能力,帮助发现和对抗肿瘤细胞。 帕博利珠单抗在三阴...
2019年3月28日,默沙东的PD-1免疫检查点抑制剂——帕博利珠单抗(商品名“可瑞达”)联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性激酶(ALK)阴性的转移性非鳞非小细胞的适应证在国内正式获批,帕博利珠单抗(国内俗称“K药”)成为国内首个用于晚期一线治疗的PD-1单抗,同时该药联合标准...
就在今天,默沙东宣布其Keytruda®️(可瑞达®️,通用名:帕博利珠单抗,俗称:K药)在中国被正式获批用于食管癌,是国内首个获批治疗食管癌的PD-1单抗! 此次获批是基于K药二线治疗食管癌的III期临床试验KEYNOTE-181的积极结果,获批适应症为既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。这是...
2月9日晚,艾伯维发布2022年财报,旗下修美乐(阿达木单抗)再次蝉联全球“药王”,而默沙东K药(PD-1抑制剂药物Keytruda,商品名为可瑞达)距此仅一步之遥。 PD-1药物一直备受关注,也被誉为广谱抗癌药。国内外企业竞相研发,适应症不断出新。到2025年,全球PD-1/PD-L1单抗市场预计达到626亿美元,K药也有望成为新的...
#国内PD-1生产药企##国内上市药企#“早上市就是好” 年关将至,PD-1/PD-L1市场弥漫的气氛却不那么喜庆。 12月21日,基石药业的PD-L1舒格利单抗正式上市。至此,国内市场PD-1/PD-L1产品已达到了12款,其中国产品种8个。 业内已经不讲“内卷”了,而是说:我们每家都需要PD-1。
关于靶向PD-(L)1/VEGF双抗 截止2024年5月,在研的PD-(L)1/VEGF双抗约18种,仅依沃西单抗一款药物获批。 关于康方生物 康方生物是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台(ACE Platform),建立了以Tetrabody双特异性抗体...
君实生物PD-1vs君实生物PD-1联合CD73单抗vs默沙东K药, 三臂试验, 一线治疗,PD-L1阳性CD73高表达,非小细胞肺癌NSCLC。 $君实生物-U(SH688180)$PD-1用单药,对照,K药,即使是#疗效相等#,也是英雄本色。 $康方生物(09926)$拿PD-1/XXX双抗,头对头对照,K药,不是一回事。
生产现场核查是美国FDA审批药物的必要程序，此前受疫情影响，百济神州和君实生物的现场核查被迫数次推迟。此次美国FDA完成核查，意味着特瑞普利单抗和替雷利珠单抗距离“出海”成功只差“临门一脚”。在同质化竞争与医保降价的压力下，PD-1抑制剂在国内市场已经“卷”到了尽头。民生证券研报援引的PDB样本医院数据显示，...
对于发生细胞因子风暴的患者,需要及时使用IL-6抗体,托珠单抗。 二、PD-1抑制剂的疗效如何? 在绝大多数、未经挑选的实体瘤中,单独使用PD-1抑制剂的有效率,其实并不高:10%-30%左右。唯一的例外,是经典型霍奇金淋巴瘤,有效率突破60%以上。 PD-1抑制剂有...
一.K药,新的适应症也已经提交上市申请: 1.2018年7月25日,默沙东PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)-Pembrolizumab的中国上市申请(JXSS1800002)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为继百时美施贵宝Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。第一个