KY100001是由昆药研制的一款针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂,适应症为:IDH1基因突变的实体瘤。这是我国首个自主研发进入临床研究的针对IDH1基因突变的选择性抑制剂。 KY100001片介绍 IDH是人体内参与细胞能量代谢的限速酶,研究表明由IDH突变导致的细胞内...
格隆汇 9 月 18日丨昆药集团(600422.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申请的KY100001片(受理号:CXHL2000444国和CXHL2000445国,“该新药”)的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。药品名称:KY100001片;受理号:CXHL2000444国和CXHL2000445国;剂型:口服...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20211073 项目用药:KY100001片 适应症:实体瘤 疾病:实体瘤 实验分期:I期 申办方:昆药集团股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 相关临床【实体瘤】LM302注射液 【实体瘤】LMV-12(HE003)片 【实体瘤】靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液 【实体瘤】KY100001片...
格隆汇11月12日丨昆药集团(600422.SH)宣布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照提交的方案开展治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的实体瘤的临床试验。该药品名称为KY100001片,规格为50mg/片和250mg/片;截至2020年10月底,公司对该药研发费用投入为2569.72万元人民币。
KY100001片是针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂【转发】@闻宾大夫:#医学科普##肿瘤防治科普##临床试验# 一项《评价KY100001片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的...
昆药集团:KY100001 片获得药物临床试验批准通知书 昆药集团:KY100001片获得药物临床试验批准通知书,该新药的研究情况KY100001是由公司研制的一款针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂,适应症为:IDH1基因突变的实体瘤,包括但不限于肝内胆管瘤。来源: 同花顺金融研究中心 ...
9月19日,昆药集团股份有限公司发布公告,称公司申请的 KY100001 片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)受理。 KY100001是由昆药集团股份有限公司研制的一款针对 IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂,适应症为:IDH1 基因突变的实体瘤,包括但不限于肝内胆管瘤。