2024年8月29日，科弈（浙江）药业科技有限公司传来喜讯，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式核准KY-0118注射剂的单药治疗及与阿替利珠单抗联用的phase I新药临床试验申请（IND），这预示着科弈药业即将在美国启动临床试验。这一进展不仅彰显了科弈药业在药物研发方面的卓越成就，也为该药物在全球范围内的进一步推...
1、试验目的 主要目的:评价KY-0118注射液用于局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性的及最大耐受剂量,确定后期临床试验推荐剂量,并为后期临床试验制定给药方案提供依据。次要目的:1.评价KY-0118注射剂在局部晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学、药效动力学特征和免疫原性;2.初步评价KY-...
KY-0118注射液优势:适用于组织学和/或细胞学确诊,无标准治疗或标准治疗无效或不耐受的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20223155相关登记号药物名称K