安全性方面：KX-826酊在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性，整体不良事件发生率低，未出现死亡病例。在整个研究过程中，未发生与药物相关的性功能障碍不良反应，未出现任何安全性信号，表明安全性良好。有效性方面：经过治疗52周后，患者在TAHC和目标区域非毳毛直径(「TAHW」)指标方面都体现了积极信号，较基线均...
开拓药业KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准 北京时间2024年5月24日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中...
2024年5月24日，生物制药公司开拓药业-B(股票代码：09939)宣布，其自主研发的创新药物KX-826酊剂1.0%的临床试验已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于评估其在中国成年男性雄激素性脱发（AGA）患者中的外用治疗效果和安全性。KX-826酊1.0%剂型是在之前III期临床试验使用的KX-826酊0.5%剂型基础上开...
空军军医大学唐都医院正在开展一项“评价KX-826 酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验”。该研究是由北京大学人民医院牵头的一项全国多中心临床研究,已获得北京...
港股异动丨开拓药业高开近15%，KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验达到主要终点 格隆汇3月21日｜开拓药业-B(9939.HK)跳空高开14.91%，报1.31港元。消息面上，公司昨晚公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。数据显示，该项长期安全性临床试验达到...
**KX-826酊在雄激素性脱发治疗的III期临床试验中达到了主要研究终点，结果具有显著的统计学意义和临床价值，显示了卓越的安全性和有效性。**试验过程中，KX-826酊显示出卓越的安全性和有效性。主要终点聚焦于研究期间的不良事件发生情况，而次要终点则包括目标区域非毳毛数量的变化等有效性指标及其他安全性指标。试验...
该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估 KX-826 外用治疗中国脱发患者的长期安全性(治疗时间 52 周)。该项长期安全性临床试验在全国 16家临床研究中心开展，由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者。该试验的主要终点是研究过程中出现的不良事件("TEAE")的发生情况，次要终点包括目标区域非...
开拓药业5月24日午间在港交所公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊...
开拓药业关于KX-826的临床试验已经进行了很多期。 kx-826又称为福瑞他恩,是一种新型的非甾体抗雄激素(NSAA),作为雄激素受体(AR)的选择性强效静默拮抗剂。他已经完成了三期试验。 从作用机制上看,kx-826对雄激素受体具有很强的亲和力,其IC50值为0.28nm,这表明它能够以高特异性与AR结合,阻断与DHT的相互作用,而...
公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。KX-826为集团的核心药物之一，自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验，并表现出优异的安全性及有效性趋势。集团将进一步挖掘KX-826于...