MSI-H/dMMR是目前PD-1/PD-L1抑制剂疗效预测较为成功的泛瘤种标志物。一线标准治疗失败后的晚期MSI-H/dMMR 患者无满意替代治疗,整体预后差。帕博利珠单抗单药治疗既往一线标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期实体瘤已被美国食品药品监督管...
【财华社讯】先声药业(02096-HK)公布，于2020年12月17日，中国国家药监局已受理KN035(一种重组人源化抗程序性死亡配体1单域抗体，用于治疗微卫星高度不稳定性/错配修复功能缺陷晚期实体瘤)的生物製品上市许可申请。KN035是公司与康宁杰瑞(09966-HK)、思路迪医药进行合作的产品，由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路...
智通财经讯，先声药业(02096)发布公告，于2020年12月17日，中国国家药品监督管理局已受理KN035(一种重组人源化抗程序性死亡配体1(PDL1)单域抗体，用于治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)╱ 错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤)的生物制品上市许可申请(BLA)。KN035是公司与康宁杰瑞生物制药(09966)、思路迪(北京)医药...
智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)公布,于2020年12月17日,中国国家药品监督管理局已受理KN035(一种重组人源化抗程序性死亡配体1(PDL1)单域抗体,用于治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)╱ 错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤)的生物制品上市许可申请(BLA)。KN035的BLA为该公司的首项BLA。KN035由该公司自主研发...
回复@LukeLawrence: 1、KN035在所有MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者中的BIRC评估的中位无进展生存时间(PFS)为11.1个月,所以7.2万是平均不到一年的价格,当然对于个别患者来说是最长用药两年的; 2、安尼可零售价4875元/100mg,结合配套的赠药政策后为买8支用药到出现进展,最长用药2年,则治疗费用3.9万/2年封顶。考虑到...
格隆汇 12 月 21日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公告,2020年12月17日,中国国家药品监督管理局已受理KN035(一种重组人源化抗程序性死亡配体1(“PDL1”)单域抗体,用于治疗微卫星高度不稳定性(“MSI-H”)╱ 错配修复功能缺陷(“dMMR”)晚期实体瘤)的生物制品上市许可申请(“BLA”)。
國家藥監局受理KN035用於治療MSI-H/dMMR實體瘤的 生物製品上市許可申請 本公告由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於 2020年12月17日,中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)已受理 KN035...
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