KN046-205是康宁杰瑞的第一个国际注册临床试验,胸腺癌也可能成为KN046的第一个上市的适应症,另外我们已在美国递交了KN046作为胸腺癌的孤儿药资格申请,因此该项目对于公司的国际战略定位具有非常重要的意义。我们年初通过了欧盟质量受权人的现场检查,也完成了美国合作方的GMP现场审计,成功实现了KN046的2000L规模生产,这...
KN046-205是康宁杰瑞的第一个国际注册临床试验,胸腺癌也可能成为KN046的第一个上市的适应症,另外我们已在美国递交了KN046作为胸腺癌的孤儿药资格申请,因此该项目对于公司的国际战略定位具有非常重要的意义。我们年初通过了欧盟质量受权...
KN046-205是康宁杰瑞的第一个国际注册临床试验,胸腺癌也可能成为KN046的第一个上市的适应症,另外我们已在美国递交了KN046作为胸腺癌的孤儿药资格申请,因此该项目对于公司的国际战略定位具有非常重要的意义。我们年初通过了欧盟质量受权人的现场检查,也完成了美国合作方的GMP现场审计,成功实现了KN046的2000L规模生产,这...