药品审评中心(CDE)批准,同意开展一项多中心、随机、开放 、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-02/KN046-302),评估KN046 联合仑伐替尼对比多西他赛在既往接受过抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。这是KN046继鳞状非小细胞肺癌、...
KN046是同时靶向PD-L1和CTLA-4免疫检查点的双特异性抗体，能更有效地激活T细胞，增强免疫抗肿瘤能力KN046在之前的两项临床研究中，针对既往免疫检查点抑制剂治疗失败的患者显示出良好的安全性和极具潜力的临床获益 ENREACH-LUNG-02/KN046-302研究将在既往抗PD-(L)1药物治疗后疾病进展的局部晚期不可切除或转移性N...
KN046在之前的两项临床研究中,针对既往免疫检查点抑制剂治疗失败的患者显示出良好的安全性和极具潜力的临床获益。 ENREACH-LUNG-02/KN046-302研究将在既往抗PD-(L)1药物治疗后疾病进展的局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者中进行,为随机、开放、阳性对照的多中心研究,总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)为双终点,...
KN046在之前的两项临床研究中,针对既往免疫检查点抑制剂治疗失败的患者显示出良好的安全性和极具潜力的临床获益。 ENREACH-LUNG-02/KN046-302研究将在既往抗PD-(L)1药物治疗后疾病进展的局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者中进行,为随机、开放、阳性对照的多中心研究,总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)为双终点,...
9月23日,康宁杰瑞宣布,公司自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046又一项注册临床IND获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,同意开展一项多中心、随机、开放 、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-02/KN046-302),评估KN046联合仑伐替尼对比多西他赛在既往接受过抗 PD-(L)1 治疗...
回复@Jackie_HXH: 应该不会。这个KN046-201属于概念验证,此前已经根据验证结果开了三期ENREACH-LUNG-02/KN046-302,与仑伐替尼联用。 2021.7. 首次公示国内2/3期试验信息(截至8月底尚未入组) 计划入组人数:522 研究中心:全国14个 主要研究终点:II期的主要研究终点为剂量限制性毒性(DLT)的发生率。 III期 为...
(医药健闻2021年9月23日讯) 康宁杰瑞生物制药宣布,公司自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046又一项注册临床IND获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,同意开展一项多中心、随机、开放 、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-02/KN046-302),评估KN046 联合仑伐替尼对比多西他赛在...
此次联合用药将首先开展一项多中心、开放标签的II期临床研究,评估KN046联合阿昔替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性、安全性和耐受性。由中山大学附属肿瘤医院张力教授担任主要研究者, 研究主要终点为客观缓解率。试验作为潜在免化疗方案,将为晚期非小细胞肺癌患者带来新的希望。
苏州2021年9月23日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046又一项注册临床IND获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,同意开展一项多中心、随机、开放 、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-02/KN046-302),评估KN046 ...