财中社9月9日电 康宁杰瑞制药-B（09966）发布了关于其用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）的KN046的III期临床试验（研究代号：ENREACH-LUNG-01）的最新进展。根据公告，KN046-301试验在总生存期（OS）方面尚未达到统计学显著性差异，独立数据监察委员会建议继续收集后续数据以完成最终分析。最终分析结果显示，...
KN046-301已于2022年3月完成第一次期中分析，并达到预设无进展生存期 (“PFS”)终点。期中分析结果表明，与单纯化疗相比，KN046联合含铂化疗在sq NSCLC患者中，获得了统计学显著且具有临床意义的PFS改善，达到预设的优效性标准。KN046-301最终OS分析显示，在所有入组化疗组的患者中，有66.3%接受了免疫交叉治疗。...
5月19日，康宁杰瑞制药方面向界面新闻称，公司今天早上发布了公告，今晚8点还有一场电话会。如果感兴趣可以通过公告及会议了解具体情况。KN046是康宁杰瑞制药自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶病毒性。KN046-301是一项多...
因为KN046-301实验中对照组患者，在完成治疗后又接受了其他包括PD-(L)1或ADC疗法的治疗，造成OS延长，并最终造成试验组和对照组之间显著性统计学差异无法被观察到。2023年5月18日，康宁杰瑞更新近期管线进展，并表示KN046联合化疗1LSqNSCLC数据读出将延迟至2023年底（原为2季度），BLA将延迟至2024年1季度（原为20...
康宁杰瑞在研双抗三期临床未成功揭盲，新药上市计划或生变 新京报讯（记者王卡拉）康宁杰瑞近日披露在研双特异性单抗KN046用于晚期鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验最新进展：由于OS（总生存期）未达到统计学显著性差异，KN046-301三期临床试验近期未能成功揭盲。独立数据监察委员会建议，研究继续进行并进一步收集后续的OS...
智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,内容有关KN046的III期临床试验研究代码:ENREACH-LUNG-01(“KN046-301”),在其由于总生存期“( OS”)暂未达到统计学显著性差异未能成功完成揭盲后,于2023年5月获独立数据监察委员会建议继续进行研究并进一步收集后续的OS数据直至最终OS分析。
KN046-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估 KN046(一种由公司发明及开发的重组人源化程序性死亡配体1(“PD-L1”)╱细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)双特异性抗体)联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌“( sq NSCLC”)患者的疗效及安全性。且为了最大限...
因为KN046-301实验中对照组患者,在完成治疗后又接受了其他包括PD-(L)1或ADC疗法的治疗,造成OS延长,并最终造成试验组和对照组之间显著性统计学差异无法被观察到。 2023年5月18日,康宁杰瑞更新近期管线进展,并表示KN046联合化疗1LSqNSCLC数据读出将延迟至2023年底(原为2季度),BLA将延迟至2024年1季度(原为2023年...
财中社9月9日电康宁杰瑞制药-B(09966)发布了关于其用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC)的KN046的III期临床试验(研究代号:ENREACH-LUNG-01)的最新进展。根据公告,KN046-301试验在总生存期(OS)方面尚未达到统计学显著性差异,独立数据监察委员会建议继续收集后续数据以完成最终分析。
ENREACH-LUNG-01)(“KN046-301”)已完成第一次期中分析，并达到预设PFS终点。公告称，KN046-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估KN046(一种由本公司发明及开发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状NSCLC患者的疗效及安全性。