2023年11月27日,科伦博泰生物官网宣布,其海外合作伙伴Ellipses Pharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性实体瘤。KL590586是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂,对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性,且具有克服第一代RET...
2024年3月12日,科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年11月27日,KL590586获美FDA授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性...
2024年3月12日,科伦药业宣布,其子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的RET小分子激酶抑制剂KL590586,也称为A400,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于治疗携带RET融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 在2023年11月27日,KL590586已经获得了美国FDA的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性的实体瘤。
2024年3月12日,科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年11月27日,KL590586获美FDA授予孤儿药资格认定(ODD),用于治...
2024年3月12日,科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年11月27日,KL590586获美FDA授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性...
2024年3月12日,科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年11月27日,KL590586获美FDA授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性...
2024年3月11日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰主要产品A400获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2023年11月,该产品已获得FDA授予孤儿药资格,以治疗RET融合阳性实体瘤。 KL590586(A400)作为新一代选择性RET抑制剂,不仅在常见的RET基因融合和突变上展现出广泛的活性,还...
2024年3月11日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰主要产品A400获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2023年11月,该产品已获得FDA授予孤儿药资格,以治疗RET融合阳性实体瘤。 KL590586(A400)作为新一代选择性RET抑制剂,不仅在常见的RET基因融合和突变上展现出广泛的活性,还...
2023年11月27日,科伦博泰生物官网宣布,其海外合作伙伴Ellipses Pharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性实体瘤。 KL590586是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂,对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性,且具有克服第一代RET...