中国网财经1月2日讯 近日,科伦药业子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。 科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗,用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。 据了解,此次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗失败
财中社1月20日电科伦博泰生物-B(06990)发布公告,公司的抗PD-L1单抗塔戈利单抗(前称KL-A167)已获得中国国家药品监督管理局批准上市。该药物用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者,联合顺铂和吉西他滨的治疗方案在有效性和安全性方面...网页链接
【第5项!TROP2 ADC「芦康沙妥珠单抗」拟纳入突破性疗法】2025年6月3日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱)联合PD-L1单抗(KL-A167)一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)拟纳入突破性疗法认定。这是该产品即将被授...
新政策下,个人观点是不会影响KL-A167的上市。其实,最后KL-A167能否上市,还是取决于这两个临床研究项目的ORR率,是否达到了主要终点指标和次要终点指标,通过临床试验相关数据是否能证实其具有较好的安全性和有效性。$科伦药业(SZ002422)$(注:一个科伦小散在茶余饭后进行的几点不成熟的思考,不喜勿喷)...
#科伦博泰生物# #科伦药业# KL-167真TM难产!预期一拖再拖,一推再推……同期的对手上市都卖三年了。离上次老刘开会大骂,老王离职又过去好一段时间了。再吐槽下仿制药销售,这么多的好品种太浪费了,销售能力要大力加强才行。
中国网财经1月2日讯近日, 科伦药业 (002422)子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。 科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗,用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败... 网页链接