KL-50: 一种MGMT抑制剂药物,由Modifi Biosciences, Inc. (Modifi Biosciences, Inc.)公司最早进行研发,目前全球最高研发状态为临床前,作用机制: MGMT抑制剂(6-O-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶抑制剂),治疗领域: 肿瘤,神经系统疾病,其他疾病,在研适应症: 胶质母细胞瘤,在研
「临床招募」RET融合或突变晚期实体瘤免费接受KL590586治疗 1适应症胃癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、前列腺癌、头颈鳞癌、胆道癌、尿路上皮癌、甲状腺髓样瘤、癌甲状腺癌。2项目用药中文通用名:KL590586胶囊英文通用名:无商品名称:无剂型:胶囊规格:10 mg;50 mg 用法用量:I期剂量递增: 口服KL590586，第一...
KL590586是四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的首个泛瘤种的精准治疗药物。 本临床药物为RET抑制剂;既往疗效:ORR为63%,DCR为91%;RET融合突变患者可参加;其他实体瘤(肺癌和甲状腺癌除外)患者可参加;可以考虑普拉提尼耐药后的患者;不要点突变的患者;存在除RET以外的已知的主要驱动基因改变的患者不可参加;...
KL590586在体外和体内对RET激酶表现出良好的抑制活性。 2023年11月27日,科伦博泰生物官网宣布,其海外合作伙伴Ellipses Pharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性实体瘤。 同药物免费临床正在招募中 扫描下方二维码添加...
KL590586胶囊的适应症是RET基因融合或突变的晚期实体瘤。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: Ⅰ期 评价KL590586在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定KL590586的最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 Ⅱ期 评价KL590586在携带RET融合或突变基因的晚期...
PD-1/PD-L1单克隆抗体药物是肿瘤免疫治疗的里程碑,临床研究数据证实抗PD-1/PD-L1单抗能显著延长非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肾癌、头颈癌等多种肿瘤患者的总生存期,且安全性优于传统化疗药物或靶向药物。 KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗。该产品具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1...
或肌酐清除率(CCR)≥50 mL/min(应用标准的Cockcroft-Gault公式,见附件4);d)凝血功能:国际标准化比值(INR)≤1.5×ULN、活化部分凝血活酶时间(APTT)≤正常上限10 s和凝血酶原时间(PT)≤正常上限3 s;e)促甲状腺激素(TSH)或游离甲...
4需要使用已知为CYP3A4强效抑制剂或诱导齐的药物、已知可延长QTc药物者,且在研究药物给药前至少14天内不能终止该治疗。 5、接受了以下抗肿瘤治疗: a)既往抗肿瘤药物治疗(免疫治疗或其他抗体治疗除外)结束距首次接受研究药物治疗小于14天或其5个半衰期(以较长者为准) ; ...
STING全称干扰素基因刺激蛋白,是一种跨膜蛋白,是固有免疫信号通路中重要的接头蛋白,具有识别病毒和细菌感染以及启动机体固有防御和免疫反应的作用。激活STING通路可诱导I型干扰素和其他促炎因子的表达和分泌,激活固有免疫应答,促进抗肿瘤免疫响应,达到治疗肿瘤的目的。公开资料显示,目前全球范围内暂无同靶点药物获批上市。
KL130008胶囊的适应症是重度斑秃。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 评估不同剂量KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性。 次要目的 1) 评估不同给药周期KL130008胶囊在重度斑秃患者中的有效性; 2) 评估KL130008胶囊在重度斑秃患者中的药物暴露效应关系。