KH631眼用注射液是成都弘基生物科技有限公司研制的新一代眼科抗VEGF的基因治疗产品,可在眼内长期持续表达康柏西普蛋白,其表达的康柏西普蛋白能与VEGF结合进而抑制新生血管的生成,达到长期治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的目的。同时,该疗法...
8月1日,陆方教授作为“KH631在湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的I/II期临床试验”主要研究者,在西南地区完成首例基因药物KH631眼用注射液的视网膜下注射手术。术后经过严密观察,患者眼部及全身安全性良好。 本次接受基因治疗的患者自...
8月1日,陆方教授作为“KH631在湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的I/II期临床试验”主要研究者,在西南地区完成首例基因药物KH631眼用注射液的视网膜下注射手术。术后经过严密观察,患者眼部及全身安全性良好。 图|陆方教授主刀手术 接受本次基因治疗的患者自述自2019年诊断nAMD后,4年内累计接受眼内抗新生血管内皮...
公司回答表示：公司生物大分子蛋白药物四川省重点实验室是经四川省科技厅批复，于2008年建设的省级科技创新平台。在基因治疗方面，公司在研的KH631眼用注射液和KH658眼用注射液均已收到中国和美国药监部门批准开展临床试验的通知。KH631眼用注射液是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑...
8月1日,陆方教授作为“KH631在湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的I/II期临床试验”主要研究者,在西南地区完成首例基因药物KH631眼用注射液的视网膜下注射手术。术后经过严密观察,患者眼部及全身安全性良好。 本次接受基因治疗的患者自述:自2019年诊断nAMD后,4年内累计接受眼内抗新生血管内皮生长因子注射20余次,...
近日，康弘药业子公司弘基生物申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。国家药品监督管理局官网显示，这是我国第一个获批进入临床，用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗产品。 年龄相关性黄斑变性是三大致盲疾病之一，我国50岁以上人群早期AMD的患病...
$康弘药业(SZ002773)$ KH631眼用注射液是用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的1类生物新药。KH631以腺相关病毒(AAV)递送系统为基础,是一款用于治疗眼底疾病的基因治疗药物。 由于中美两国的审核关注点及规则有差异,之前撒回申报
2022年8月31日/医麦客新闻 eMedClub News/--康弘药业发布公告,2022年8月30日,国家药品监督管理局药品审评中心同意受理公司子公司成都弘基生物科技有限公司(简称“弘基生物”)提交的KH631眼用注射液临床试验申请。 ▲ 图片来源:CDE官网 据悉,KH...
康弘药业11月23日公告，公司子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）于美国时间2022年11月22日收到U.S.FoodandDrugAdministration（美国食品药品管理局）准许KH631眼用注射液在美国开展期临床试验的邮件。KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑...
康弘药业(002773)8月8日晚间公告,子公司弘基生物撤回KH631眼用注射液临床试验申请,KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的1类生物新药。本次撤回KH631眼用注射液的...